GOOFICE(Elobixibat Hydrate Tablets)
2018-08-13 00:57:47 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 0 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
全球首例胆汁酸转运抑制剂:GOOFICE(Elobixibat Hydrate,グーフィス錠)在日本上市,用于治疗慢性便秘。药物分类名称胆汁酸转运蛋白抑制剂批准日期:2018年1月19日欧文商標名GOOFICE一般名:エロビキ ...
全球首例胆汁酸转运抑制剂:GOOFICE(Elobixibat Hydrate,グーフィス錠)在日本上市,用于治疗慢性便秘。 药物分类名称 胆汁酸转运蛋白抑制剂 批准日期:2018年1月19日 欧文商標名 GOOFICE 一般名:エロビキシバット水和物 一般名:(欧名) Elobixibat Hydrate 化学名:[(2R)-2-(2-{[3,3-Dibutyl-7-(methylsulfanyl)-1,1-dioxo-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-1,5-benzothiazepin-8-yl]oxy}acetamido)-2-phenylacetamido]acetic acid monohydrate 分子式:C36H45N3O7S2・H2O 分子量:713.90 性状 批准条件 制定药品风险管理计划并适当实施。 药用药理学 作用机制 Erobi大桶抑制在回肠末端的上皮细胞中表达的胆汁酸转运蛋白(IBAT)并抑制胆汁酸的重吸收,从而增加流入大肠腔的胆汁酸的量令。 胆汁酸分泌大肠腔内的水分和电解质,进一步加速胃肠蠕动,因此该药的便秘治疗效果得以体现。 Erobi大桶在洛哌丁胺诱导大鼠便秘模型中的作用 在洛哌丁胺诱导的大鼠便秘模型中,Erobi桶通过单次口服给药显示出便秘改善作用。 适应症 慢性便秘(不包括因器质性疾病引起的便秘) 用法与用量 成人;每天在饭前服用10毫克Erobi桶作为口服剂量。 剂量可根据症状增加或减少,但最大剂量为每日15mg 临床结果 III期安慰剂对照双盲对照研究 当132名患有慢性便秘的日本口腔患者在早餐前一天口服安慰剂或10mg该药物时,“在给药期第一周自发性排便次数的观察期间的变化量” 显着高于安慰剂,并证实该药物对安慰剂的优越性(p <0.0001)。 观察期间协变量自发排便计数的协方差分析 长期行政测试 当34毫克日本慢性便秘患者每天一次口服10毫克这种药物(根据症状5毫克至15毫克),早餐前52周,每周自发排便次数 它从这一时期的第一周开始增加,并持续到52周。 包装 100片(PTP),500片(PTP) 制造供应商 EA Pharma Co.Ltd。
-------------------------------------------------------- 产地国家:日本 原产地英文商品名: GOOFICE(グーフィス錠)5mg/Tablets 100Tablets/box 原产地英文药品名: Elobixibat Hydrate 中文参考商品译名: GOOFICE(グーフィス錠)5毫克/片 100片/盒 中文参考药品译名: Elobixibat Hydrate 生产厂家中文参考译名: 卫材有限公司 生产厂家英文名: Eisai Co.Lt -------------------------------------------------------- 产地国家:日本 原产地英文商品名: GOOFICE(グーフィス錠)5mg/Tablets 500Tablets/box 原产地英文药品名: Elobixibat Hydrate 中文参考商品译名: GOOFICE(グーフィス錠)5毫克/片 500片/盒 中文参考药品译名: Elobixibat Hydrate 生产厂家中文参考译名: 卫材有限公司 生产厂家英文名: Eisai Co.Lt
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