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GOOFICE(Elobixibat Hydrate Tablets)

2018-08-13 00:57:47  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 全球首例胆汁酸转运抑制剂:GOOFICE(Elobixibat Hydrate,グーフィス錠)在日本上市,用于治疗慢性便秘。药物分类名称胆汁酸转运蛋白抑制剂批准日期:2018年1月19日欧文商標名GOOFICE一般名:エロビキ ...

全球首例胆汁酸转运抑制剂:GOOFICE(Elobixibat Hydrate,グーフィス錠)在日本上市,用于治疗慢性便秘。
药物分类名称
胆汁酸转运蛋白抑制剂
批准日期:2018年1月19日
欧文商標名
GOOFICE
一般名:エロビキシバット水和物
一般名:(欧名) Elobixibat Hydrate
化学名:[(2R)-2-(2-{[3,3-Dibutyl-7-(methylsulfanyl)-1,1-dioxo-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-1,5-benzothiazepin-8-yl]oxy}acetamido)-2-phenylacetamido]acetic acid monohydrate
分子式:C36H45N3O7S2・H2O
分子量:713.90
性状
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
作用机制
Erobi大桶抑制在回肠末端的上皮细胞中表达的胆汁酸转运蛋白(IBAT)并抑制胆汁酸的重吸收,从而增加流入大肠腔的胆汁酸的量令。 胆汁酸分泌大肠腔内的水分和电解质,进一步加速胃肠蠕动,因此该药的便秘治疗效果得以体现。
Erobi大桶在洛哌丁胺诱导大鼠便秘模型中的作用
在洛哌丁胺诱导的大鼠便秘模型中,Erobi桶通过单次口服给药显示出便秘改善作用。
适应症
慢性便秘(不包括因器质性疾病引起的便秘)
用法与用量
成人;每天在饭前服用10毫克Erobi桶作为口服剂量。 剂量可根据症状增加或减少,但最大剂量为每日15mg
临床结果
III期安慰剂对照双盲对照研究
当132名患有慢性便秘的日本口腔患者在早餐前一天口服安慰剂或10mg该药物时,“在给药期第一周自发性排便次数的观察期间的变化量” 显着高于安慰剂,并证实该药物对安慰剂的优越性(p <0.0001)。
观察期间协变量自发排便计数的协方差分析
长期行政测试
当34毫克日本慢性便秘患者每天一次口服10毫克这种药物(根据症状5毫克至15毫克),早餐前52周,每周自发排便次数 它从这一时期的第一周开始增加,并持续到52周。
包装
100片(PTP),500片(PTP)
制造供应商
EA Pharma Co.Ltd。


--------------------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
GOOFICE(グーフィス錠)5mg/Tablets 100Tablets/box 
原产地英文药品名:
Elobixibat Hydrate
中文参考商品译名:
GOOFICE(グーフィス錠)5毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
Elobixibat Hydrate
生产厂家中文参考译名:
卫材有限公司
生产厂家英文名:
Eisai Co.Lt
--------------------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
GOOFICE(グーフィス錠)5mg/Tablets 500Tablets/box 
原产地英文药品名:
Elobixibat Hydrate
中文参考商品译名:
GOOFICE(グーフィス錠)5毫克/片 500片/盒
中文参考药品译名:
Elobixibat Hydrate
生产厂家中文参考译名:
卫材有限公司
生产厂家英文名:
Eisai Co.Lt

责任编辑:p53


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