英文药名：Constella Hartkapseln(Linaclotide)

中文药名：利那洛肽硬胶囊

生产厂家：ALLERGAN
药品介绍
Constella（linaclotide）胶囊治疗与便秘相关的肠易激综合征（IBS-C）
IBS是一种复发性和慢性功能性肠疾病，影响超过10％的欧洲人口，其症状在初级保健咨询中高达三分之一。发生便秘的患者为主要症状的30％，腹痛及肿胀常常相关，显著损害的谁受害人民的生活质量。
此外，由于几乎没有治疗选择使得IBS-E的治疗对于患者和医生都变得令人沮丧，情况变得更加严重。基本上，治疗是通过抑制肠痉挛，疼痛抗抑郁药和/或泻药便秘解痉药，解除每个人的症状。
最近，新药Constella专门针对成年人（18岁以上）的出现与中度或重度便秘IBS谁没有充分回应任何选择的治疗方法对IBS-C提供或者。
这种药物是利那洛肽()Constella，是由Ironwood制药公司的科学家发现的。Almirall实验室通过两家公司之间以Constella®名义的290微克（28个胶囊）胶囊的许可协议在欧洲进行销售。
利那洛肽作为鸟苷酸环化酶C（GC-C）的激动剂局部在肠道，因为它是吸收很差进入全身循环并具有两个主要的效果。一种是抑制位于结肠的疼痛受体的活性的止痛剂，其导致腹痛和肿胀的减少。
其他机制，加快胃肠蠕动增加肠液分泌，从而获得正火大便性状，大便次数增加，减少粪便中被驱逐的努力程度。
Constella®是一种口服药物，一天一次，最好在早餐前半小时服用，因为不宜与食物一起服用。由于其较低的口服生物利用度，它不是在患者肾或肝功能衰竭禁忌或预计将药物相互作用与其他药物的病人正在发生的其他疾病。
关于耐受性，可以说，这是在测试好，与安慰剂相似，腹泻是最常见的副作用，其发病发生在治疗的患者20％。 90％的腹泻是轻中度和严重的10％.

Constella 290 Mikrogramm Hartkapseln
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Linaclotid                         290µg 
Calcium chlorid 2-Wasser           Hilfstoff  
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff  
Drucktinte                         Hilfstoff    
= Schellack                        Hilfstoff    
= Propylenglycol                   Hilfstoff    
= Ammoniak Lösung, konzentriert    Hilfstoff    
= Kalium hydroxid                  Hilfstoff    
= Titan dioxid                     Hilfstoff    
= Eisen (II,III) oxid              Hilfstoff  
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff  
Eisen (III) oxid                   Hilfstoff  
Gelatine                           Hilfstoff  
Hypromellose                       Hilfstoff  
Leucin                             Hilfstoff  
Titan dioxid                       Hilfstoff 
Produktinformation zu Constella 290 Mikrogramm Hartkapseln, 28，90，112ST
Indikation
•Wofür wird dieses Arzneimittel angewendet?
◦Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Linaclotid. Es wird angewendet, um die Symptome des mittelschweren bis schweren Reizdarmsyndroms (oft als „RDS" bezeichnet) mit Verstopfung bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
◦RDS ist eine häufige Darmkrankheit. Zu den hauptsächlichen Symptomen von RDS mit Verstopfung gehören:
■Bauchschmerzen,
■sich aufgebläht fühlen,
■unregelmäßiger, harter Stuhl (Kot) in geringen Mengen oder in Form von Kügelchen
◦Diese Symptome können von Person zu Person unterschiedlich sein.
•Wie wirkt das Arzneimittel?
◦Das Arzneimittel wirkt lokal im Darm und hilft Ihnen dabei, Schmerzen und Blähbeschwerden zu verringern und Ihre normale Darmfunktion wiederherzustellen. Es wird nicht vom Körper resorbiert, sondern bindet an einen Rezeptor an Ihrer Darmoberfläche. Dieser Rezeptor hat den Namen Guanylatcyclase-C. Durch die Bindung an diesen Rezeptor blockiert es das Schmerzempfinden. Zusätzlich transportiert der Körper vermehrt Flüssigkeit in den Darm und bewirkt so eine Auflockerung Ihres Stuhls und erhöhten Stuhlgang.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Linaclotid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Sie oder Ihr Arzt wissen, dass Sie unter einer Verengung in Ihrem Magen-Darm Trakt leiden.
Dosierung von Constella 290 Mikrogramm Hartkapseln
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel einmal täglich.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Die wahrscheinlichste Wirkung einer erhöhten Dosis ist Durchfall. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein und fahren Sie wie gewohnt fort.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Sie sollten zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen, bevor Sie die Einnahme tatsächlich abbrechen. Die Behandlung mit dem Arzneimittel kann allerdings jederzeit ohne Sicherheitsbedenken abgebrochen werden.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, nachdem er andere Erkrankungen, insbesondere Darmerkrankungen, ausschließen konnte und zu dem Schluss kam, dass Sie an RDS mit Verstopfung leiden. Da diese anderen Erkrankungen die gleichen Symptome wie RDS haben können, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt unverzüglich über jegliche Veränderungen oder Unregelmäßigkeiten der Symptome in Kenntnis setzen.
◦Wenn es bei Ihnen zu schwerem oder langanhaltendem Durchfall (häufiger, wässriger Stuhl während mindestens 7 Tagen) kommt, brechen Sie bitte die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden sich an Ihren Arzt. Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, um den vom Durchfall verursachten Flüssigkeits- und Elektrolytverlust (wie z. B. Kaliumverlust) auszugleichen.
◦Bei Blutungen aus dem Darm oder Rektum sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
◦Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie älter als 65 Jahre sind, da Sie in diesem Fall ein erhöhtes Risiko für Durchfall haben.
◦Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie an schwerem oder andauerndem Durchfall und einer zusätzlichen Erkrankung, wie etwa Bluthochdruck, frühere Erkrankungen des Herzen und der Gefäße (z. B. frühere Herzinfarkte) oder Diabetes, leiden.
◦Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung, wie etwa Morbus Crohn oder ulzerative Kolitis, leiden, da das Arzneimittel bei diesen Patienten nicht empfohlen wird.
•Kinder und Jugendliche
◦Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel wird Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
Schwangerschaft
•Es liegen nur begrenzte Informationen zu den Wirkungen dieses Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen vor.
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, außer nach Anweisungen Ihres Arztes.
•Wenn Sie stillen, nehmen Sie das Präparat nur ein, wenn Ihr Arzt Ihnen dazu rät.
Einnahme Art und Weise
•Die Kapsel sollte mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Constella 290 Mikrogramm Hartkapseln
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
◦Einige Arzneimittel können in ihrer Wirksamkeit herabgesetzt sein, wenn Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, wie z. B.:
■Orale Kontrazeptiva („Antibabypille"). Wenn Sie an schwerem Durchfall leiden, wirkt die Antibabypille eventuell nicht. Daher wird in diesem Fall die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode empfohlen. Siehe Anweisungen in der Packungsbeilage Ihrer Antibabypille.
■Arzneimittel, die eine sorgfältige und exakte Dosierung erfordern, wie etwa Levothyroxin (ein Hormon zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion).
◦Einige Arzneimittel können das Risiko für Durchfall erhöhen, wenn sie zusammen mit diesem Präparat eingenommen werden, wie z. B.:
■Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren oder erhöhter Magensäureproduktion (sogenannte Protonenpumpenhemmer)
■Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (sogenannte NSARs)
■Laxantien (Abführmittel)
•Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln
◦Das Arzneimittel hat häufigeren Stuhlgang und Durchfall (weichen Stuhl) zur Folge, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, als wenn es in nüchternem Zustand eingenommen wird.
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特别提示：本品除德国上市产品。采购者请在线咨询为准
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产地国家： 德国
原产地英文商品名:
Constella 290Mikrogramm Hartkapseln 28Stk
原产地英文药品名:
linaclotide
中文参考商品译名:
Constella硬胶囊 290微克x28胶囊
中文参考药品译名:
利那洛肽
生产厂家中文参考译名:
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED
生产厂家英文名:
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED
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产地国家： 德国
原产地英文商品名:
Constella 290Mikrogramm Hartkapseln 90Stk
原产地英文药品名:
linaclotide
中文参考商品译名:
Constella硬胶囊 290微克x90胶囊
中文参考药品译名:
利那洛肽
生产厂家中文参考译名:
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED
生产厂家英文名:
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED
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产地国家： 德国
原产地英文商品名:
Constella 290Mikrogramm Hartkapseln 112Stk
原产地英文药品名:
linaclotide
中文参考商品译名:
Constella硬胶囊 290微克x112胶囊
中文参考药品译名:
利那洛肽
生产厂家中文参考译名:
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED
生产厂家英文名:
ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED