西班牙Almirall和美国Ironwood两家制药公司近日对外表示,其肠易激综合征(IBS)治疗药Linaclotide在后期临床试验中表现良好,相关的试验数据也已对外公布。肠易激综合征指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、黏液便等表现的临床综合征。 这项有803名受试者参加的Ⅲ期临床试验结果表明,与安慰剂对照组相比,Linaclotide受试组用药3个月后在缓解腹痛/腹部不适和减轻IBS病情方面的疗效均更理想。此外,该药在试验中也达到了次要临床终点,其中包括增加排便次数和减轻腹胀等。 Almirall还表示,在这项临床试验当中,尽管Linaclotide受试组有8%的人因不良反应而中途退出试验,而安慰剂对照组仅有3%的人因此退出,但根据观察结果,Linaclotide在安全性方面与以往进行的试验一致。 |