抗癌新药YH-16进入最后试验
国家药品监督管理局日前同意,烟台荣昌生物工程股份有限公司抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素YH-16进入Ⅱ、III期临床研究。
??研究表明,癌细胞裂变时会分泌一种血管生长因子,依靠在血管内吸收养分,最终长成肿瘤。但是,人体内还有一种血管抑制因子,YH-16正是人体内抑制血管生成的功能基因,可切断肿瘤生长所需营养,抑制肿瘤生长,最终“饿死”癌细胞。研发YH-16的过程中,科研人员在工业化规模纯化、复性蛋白技术上取得了关键技术的重大突破,使产品在纯度、稳定性等方面大幅提高,且生产成本大幅降低。据估算,使用YH-16治疗癌症,一个疗程仅需人民币1~2万元,远远低于现在各种抗癌治疗方式与药品的价格。
??YH-16在2001年已获得国家药品监督管理局Ⅰ类生物新药临床批文,成为我国第一个进入临床的血管抑制剂肿瘤药物。目前II期临床试验进展顺利,预计明年上半年可完成III期临床试验。