【药品名称】
通用名称:盐酸氟西汀胶囊
商品名称:奥麦伦
【成分】
本品主要成份为:盐酸氟西汀。其化学名称为:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。
【性状】
本品为胶囊,内含白色或类白色颗粒。
【适应症】
各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。
【规格】
20mg(按C17H18F3NO计算)
【用法用量】
一般只需每天早上一次口服20mg,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。
【不良反应】
常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。
【禁忌】
禁用于已知对此药过敏者。
【注意事项】
因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
【药代动力学】
本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95% 与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
【贮藏】
遮光,密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
铝塑板装;7粒/盒;14粒/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局标准(试行) WS-717(X-577)-98
【批准文号】
国药准字H19980114
【生产企业】
企业名称:上海中西制药有限公司
温馨提示:
本产品的外包装现已更换,各位顾客购买时敬请留意。
2010年2月2日