【药品名称】商品名：百优解
【通用名称】盐酸氟西汀分散片
【成份】本品主要成份为盐酸氟西汀。盐酸氟西汀的化学名称为(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α -三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐
【性 状】本品分散片为白色片剂。
【药理作用】氟西汀是神经元摄取5－羟色胺的选择性抑制剂，它的抗抑郁活性证实是与抑制神经元摄取5－羟色胺的能力有直接关系。病人如有肝损伤可影响本品的消除。严重肾损伤病人可导致本品或其所有代谢物的进一步蓄积。
【药代动力学】口服氟西汀单次剂量后6－8小时血药浓度达峰。饭后服用本品不影响药物的吸收量。
【适应症】本品适用于抑郁症及其伴发之焦虑的治疗。也可用于治疗神经性贪食症和强迫性障碍。
【用法用量】抑郁症 建议起始剂量为晨服20 mg。如果经数周治疗后，临床症状没有改善，可考虑增加剂量，逐渐增加剂量，比如改为1天2次，早、午各服20 mg。神经性贪食症 建议治疗剂量为每天60 mg。强迫性障碍 建议治疗剂量为每天20-60 mg。以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80 mg。老年患者 建议治疗剂量为每天20 mg。肝功能损伤患者－用量和频度均应减少。肾功能损伤患者－用量和频度均应减少。氟西汀为口服用药。片剂可溶于一杯水中或直接吞服。
【不良反应】与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为 ：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。不太常见的反应为 ：头痛、口干、消化不良、呕吐。其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢 进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。
【禁忌症】禁用于对本品和/或本品中任何成分过敏的病人
【警 告】某些患有与氟西汀有关的皮疹的病人，曾经发展为严重的认为与脉管炎有关的全身反应。与此有关的非常偶然的致命事件也有报道。如发生皮疹或其它任何明显的未知病因的过敏症状均应立即停药。
【注意事项】据报道，部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。对驾驶的影响 ：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。
【孕妇及哺乳期妇女用药】使用氟西汀的安全性还未研究。因此，妊娠期妇女除非必要，否则禁用此药。本品可从母乳中分泌，因此授乳期妇女慎用本品。
【儿童用药】由于缺乏本品应用于儿童的经验资料，故不宜用于儿童。
【老年患者用药】临床研究未发现与年龄有关的不良现象产生
【药物相互作用】本品偶尔可增加其它抗抑郁药的血药水平。据报道，糖尿病人在应用本品治疗期间有可能出现低血糖症，中断治疗后有可能出现高血糖症。应适当调整胰岛素用量和/或口服降血糖药。本品与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）不能同时服用，也不能在中断MAOI治疗后14日内使用。中断氟西汀治疗和应用MAOI治疗的间隔期限应严格遵守5周的时间。
【药物过量】征兆或症状 －主要为恶心和呕吐。可能出现其它中枢神经兴奋的征兆如激动或抽搐。自上市以来，由于单独服用氟西汀过量所致的死亡病例极端罕见。治疗－建议进行对症治疗和支持治疗。服用活性炭与催吐或洗胃一样有效甚至更有效。因氟西汀导致的惊厥发作如不能自行缓解，可用地西泮进行治疗。在氟西汀与其它抗抑郁药共同服用过量时，应格外小心。
【贮藏/有效期】室温15-25°C保存，有效期2年。
【规 格】20mg*28片
【生产企业】礼来制药

注册证号 H20110443
原注册证号 
产品名称（中文） 盐酸氟西汀分散片
产品名称（英文） Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets
商品名（中文） 百优解
商品名（英文） Prozac
剂型（中文） 片剂
规格（中文） 20mg
注册证号备注 
包装规格（中文） 14片/盒,28片/盒
生产厂商（中文） 
生产厂商（英文） PATHEON FRANCE
厂商地址（中文） 
厂商地址（英文） 40,boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
厂商国家（中文） 法国
厂商国家（英文） France
分包装批准文号 
发证日期 2011-09-29
有效期截止日 2016-09-28
分包装企业名称 
分包装企业地址 
分包装文号批准日期 
分包装文号有效期截止日 
产品类别 化学药品
药品本位码 86978604000293
药品本位码备注 
公司名称（中文） 
公司名称（英文） Lilly FRANCE
地址（中文） 
地址（英文） 13，rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
国家（中文） 法国
国家（英文） France