头孢克洛胶囊 - 贝克诺顿 Cefaclor - Baker Norton

制造商 昆明贝克诺顿

性状 本品主要成分是头孢克洛，其化学名为3-氯-7D-（2-苯苷酰胺）-3头孢烯-4羧酸-水合物。

分子量为385.82。胶囊内容物为白色至淡黄色粉末。

药理作用 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2-4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9-8 mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药，本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

药代动力学 本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品500 mg的血药峰浓度（Cmax）约为13.44 mg/L，达峰时间（tmax）约0.56小时，血消除半衰期（t?β）为0.57小时。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度 ；在唾液和泪液中浓度高。本品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。本品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高 ；约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。

适应症 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

用法用量 口服，成人 0.25 g tid。严重感染患者剂量可加倍，一日总量不超过4 g。小儿20-40 mg/kg/日，分3次给予，一日总量不超过1 g。本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

不良反应 多见胃肠道反应 ：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。过敏反应 ：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。其他 ：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿。

禁忌症 对头孢类过敏者禁用。

注意事项 本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。肾功能减退及肝功能损害者慎用。有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。对实验室检查指标的干扰 ：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性 ；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响 ；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高 ；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳妇女慎用。 儿童用药 新生儿的用药安全性尚未确定。

药物过量 用药过量后的毒性症状有恶心、呕吐、上腹不适和腹泻。后两者的轻重程度与剂量有关。如果出现其它症状，则可能是原发病的继发表现、变态反应或其它原因引起的中毒。

贮藏/有效期 遮光，密封，在凉暗干燥处保存，有效期2年。