商品名:娇莎 通用名:丙酸交沙霉素干糖浆 【成分】 本品主要成分为丙酸交沙霉素。 【性状】 本品是一种芳香、味甜的粉红色颗粒。 【药理作用】 丙酸交沙霉素与交沙霉素一样,对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等革兰氏阳性菌 ;流感杆菌等革兰氏阴性菌及支原体具有强大的抗菌力。丙酸交沙霉素是不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物产生耐药性的非耐药诱导型抗生素。丙酸交沙霉素对于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的动物实验感染,显示强大的防御效果。在动物实验中,丙酸交沙霉素可良好地分布于实验动物器官内。 【药代动力学】 本品口服吸收迅速,体内分布广,组织浓度高。血中药物浓度 :对6名健康男子每人口服丙酸交沙霉素干糖浆1 g(效价)后,测定血中药物浓度,结果表明 :口服1-2小时后,血中浓度达到高峰,其平均值为1.18 ug/mL。儿童口服相当于交沙霉素20 mg/kg(效价)的丙酸交沙霉素干糖浆,1小时后的血中药物浓度为2.6-8.0 ug/mL,2小时后为4.1-7.2 ug/mL、6小时后为0.66-4.4 ug/mL。尿中排泄 :儿童口服相当于交沙霉素20 mg/kg(效价)的丙酸交沙霉素干糖浆后,24小时内的尿中排泄率为6.6-12.5%。此外,口服丙酸交沙霉素后的人体尿中,不存在原形药物,全部为交沙霉素及其代谢产物。
【适应症】 对交沙霉素敏感的葡萄球菌,溶血性链球菌,肺炎球菌,流感菌和支原体等引起的下列感染症 :脓皮病、脓痂疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎。咽喉炎、扁桃腺炎、咽峡炎、急性上呼吸道感染、外耳炎、眼睑炎、泪囊炎。急性和慢性支气管肺炎、肺炎、支气管肺炎、原发性非典型肺炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。口腔科领域的感染症 :骨膜炎、牙周炎、牙龈炎、齿槽骨炎、智齿周围炎、上颌窦炎、关节炎、颌炎、齿槽脓肿、牙根脓肿。
【用法用量】 儿童30 mg/kg/日,分3-4次口服,并可根据症状适当增减。
【不良反应】 偶见食欲不振,恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等消化道症状和过敏症状。
【禁忌症】 对本药过敏者。
【注意事项】 下述患者应慎重给药 :对本品及大环内酯类药物有过敏史的患者 ;肝功能障碍的患者。 孕妇及哺乳期妇女用药 对孕妇或有可能怀孕的妇女,只有在判定治疗的有益性大于危险性时才可给药。本品使用期间应避免哺乳。 老年患者用药 尚不明确。
【药物相互作用】 大环内酯类抗生素的代谢物(亚硝基烷烃)和肝药酶P450的CYP3A4结合,形成复合物,抑制下列药物的代谢,使血药浓度上升 :特非那定和阿司咪唑 :增强这些药物的作用,偶见QT延长,心室性心律不齐(含torsades de pointes),在国外有心脏停止(含死亡)等心血管系统的不良反应。含有麦角胺的制剂甲磺酸二氢麦角胺等 :增强这些药物的作用,有可能引起四肢缺血。免疫抑制剂环孢菌素 :增强这些药物的作用,有可能引起肾功能障碍。三唑仑 :增强其作用,有可能引起困倦。溴隐停 :增强其作用,有可能引起嗜睡、眩晕、运动失调。
【用药须知】 糖浆调制后应保存于阴凉处,并尽快服用。摇匀后服用。糖浆剂的标准调制方法如下 :干糖浆3 g加水8 mL,制成糖浆10 mL,1 mL糖浆中的交沙霉素含量为30 mg ;干糖浆4 g加水7.5 mL,制成糖浆量10 mL,1 mL糖浆中的交沙霉素含量为40 mg。
【贮藏/有效期】 遮光、密封,干燥保存。有效期2年。 |