英文药名: Biaxin XL 10 day(Clarithromycin Extended Release Tablets)
中文药名: 克拉霉素缓释片
品牌药生产厂家: Abbott
药品名称
英文药名: Biaxin, Clarithromycin
中文药名: 克拉霉素
药品说明
克拉霉素又名甲红霉素，是红霉素的衍生物，上世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，目前已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素及其片剂、胶囊已收载入中国药典2000年版（注：2005版药典收录在二部第232页），目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。
克拉霉素具有高效、口服易于吸收，对酸稳定性好的特点，该药对革兰阳性菌的活性强，对酶稳定，在血清和肺组织中浓度高。临床证明体内活性是红霉素的6～10倍，是交沙霉素的14～35倍。并以改善生物利用度为特征，组织和细胞内分布极好、半衰期长，其不良反应发生率仅为3%，是用于治疗上呼吸道及下呼吸道和皮肤、软组织感染，已成为取代红霉素的大环内酯类抗生素品种。
此外，美国FDA已批准将克拉霉素与洛赛克合用，作为幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠溃疡的治疗方案；该药也是治疗艾滋病患者感染的首选药物。
适应症
抗菌谱与红霉素相似，对胃酸稳定，对革兰阳性菌作用更强，对部分革兰阴性菌、链球菌属、支原体及衣原体等均有抗菌活性。对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金葡菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌及肺炎支原体等有效。临床主用于支气管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎、支原体肺炎、皮肤及软组织感染、中耳炎、牙周炎、百日咳、猩红热。
用法用量
口服，成人，0.25g/次，2次/日；严重感染可增加至0.5g/次，2次/日，根据病情连续服用6～14日。儿童每日10mg～15mg/kg，分2～3次给予。
任何疑问，请遵医嘱！
副作用
1. 胃肠道反应有恶心、呕吐、胃部不适、腹胀，食欲不振及软便等，偶有转氨酶上升。
2. 对大环内酯类药物有过敏史者慎用。如出现皮疹等过敏症状时须停药。
3. 孕妇禁用，哺乳妇慎用。
规格
口服液：125mg/5 ml，250mg/5 ml。
片剂：250mg, 500mg/片。
缓释片：500mg/片。
警告
2005年12月9日，美国食品药品管理局(FDA)对公众发出警告：有研究表明，在服用雅培公司的抗生素Biaxin(克拉霉素)1年以后，心脏病患者会显示出更高的死亡率。在官方网站上，FDA称，作为对药物潜在安全性问题发布早期预报的相关工作的一部分，FDA将及时向公众发布药物的最新研究结果。
12月8日，英国的一份药物杂志发表了涉及4373名18～85岁丹麦籍心脏病患者服用Biaxin或安慰剂的研究评价数据。其指出，9.8％的患者在服用该药物3年后死亡。专家们对此研究结果表示惊讶，认为该药物的长期安全性应当引起人们的重视。
1991年10月获FDA批准上市，目前已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床治疗中发挥了重要作用。2004年，雅培Biaxin产品的销售总额约为12亿美元。
