部份中文克拉霉素资料(仅供参考)
克拉霉素又名甲红霉素,是红霉素的衍生物,上世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名Clarith注册。尔后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产;1990年在爱尔兰、意大利上市,1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市,商品名Biaxin,1993年以Klacid在中国香港上市,在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙,目前已在全球50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素及其片剂、胶囊已收载入中国药典2000年版(注:2005版药典收录在二部第232页),目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。克拉霉素具有高效、口服易于吸收,对酸稳定性好的特点,该药对革兰阳性菌的活性强,对酶稳定,在血清和肺组织中浓度高。临床证明体内活性是红霉素的6~10倍,是交沙霉素的14~35倍。并以改善生物利用度为特征,组织和细胞内分布极好、半衰期长,其不良反应发生率仅为3%,是用于治疗上呼吸道及下呼吸道和皮肤、软组织感染,已成为取代红霉素的大环内酯类抗生素品种。
此外,美国FDA已批准将克拉霉素与洛赛克合用,作为幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠溃疡的治疗方案;该药也是治疗艾滋病患者感染的首选药物。
适应症
抗菌谱与红霉素相似,对胃酸稳定,对革兰阳性菌作用更强,对部分革兰阴性菌、链球菌属、支原体及衣原体等均有抗菌活性。对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金葡菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌及肺炎支原体等有效。临床主用于支气管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎、支原体肺炎、皮肤及软组织感染、中耳炎、牙周炎、百日咳、猩红热。
用法用量
口服,成人,0.25g/次,2次/日;严重感染可增加至0.5g/次,2次/日,根据病情连续服用6~14日。儿童每日10mg~15mg/kg,分2~3次给予。
任何疑问,请遵医嘱!
副作用
1. 胃肠道反应有恶心、呕吐、胃部不适、腹胀,食欲不振及软便等,偶有转氨酶上升。
2. 对大环内酯类药物有过敏史者慎用。如出现皮疹等过敏症状时须停药。
3. 孕妇禁用,哺乳妇慎用。
クラリス錠50小児用/クラリスドライシロップ10%小児用
治疗类别名称
大环内酯类抗生素制剂
商標名
Clarith tab. 50 for pediatric
Clarith dry syrup 10% for pediatric
一般名
クラリスロマイシン(JAN)
clarithromycin(JAN, INN)
化学名
(2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R)-5-(3, 4, 6-Trideoxy-3-dimethylamino-β-D-xylo-hexopyranosyloxy)-3-(2, 6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyloxy)-11, 12-dihydroxy-6-methoxy-2, 4, 6, 8, 10, 12-hexamethyl-9-oxopentadecan-13-olide
(日局に準拠)
略号
CAM
構造式
分子式
C38H69NO13
分子量
747.95
性状
白色の結晶性の粉末で、味は苦い。アセトン又はクロロホルムにやや溶けやすく、メタノール、エタノール(95)又はジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融点
220~227℃
包装
クラリス錠50小児用:PTP100錠、PTP500錠
クラリスドライシロップ10%小児用:100g、0.5g×120包
製造販売
大正製薬株式会社
原处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6149003F1031_1_28/