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罗力得片剂|RULIDE(ROXITHROMYCIN)

2012-03-23 19:31:27  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:324  文字大小:【】【】【
简介: 【中文别名】罗红霉素片剂 【英文别名】罗力得®片剂 Rulide【药品类别】大环内酯类抗生素 【有效成份】罗红霉素(化学名称:9-[0-[(2-甲氧乙氧基)-甲基]肟]红霉素)   其他成份:羟丙基纤维素、 ...

【中文别名】罗红霉素片剂
【英文别名】罗力得®片剂 Rulide
【药品类别】大环内酯类抗生素
【有效成份】罗红霉素(化学名称:9-[0-[(2-甲氧乙氧基)-甲基]肟]红霉素)  
其他成份:羟丙基纤维素、聚氧乙烯聚氧亚丙基乙二醇、聚烯砒酮、无水硅酸、硬脂酸镁、滑石粉、玉米淀粉。   
包衣:甲基羟丙基纤维素、无水葡萄糖、二氧化钛、丙二醇。
【性    状】150mg片:白色,园柱薄膜衣片,直径9mm,一面刻有“164”字样。 300mg片:白色,园柱薄膜衣片,直径11mm,一面刻有“164”字样。
【药理药动】
本品是一种半合成抗生素。
【药代动力学】
吸收:
罗红霉素能快速地被吸收。罗红霉素在酸性介质中稳定,并且15分钟后可在血清中测出;空腹给药150mg后,在2.2小时后可达到血浆峰值(最大药物浓度)。由于罗红霉素的吸收受到进食的影响而下降,因此建议在饭前服用。
分布:
单剂量:健康成人单剂量服用150mg罗红霉素后的药代动力学参数如下:
-最大药物浓度:6.6mg/l;
-最小药物浓度:(口服给药12小时后)1.8mg/l
-平均消除半衰期:10.5小时
单剂量口服给药300mg罗红霉素后,平均血浆峰值为9.7mg/l(最大药物浓度)。在服药1.5小时(达峰时间)后可达到这个水平。血浆浓度在12小时后为2.9 mg/l,在24小时后为1.2mg/l。
重复剂量:给予健康者重复剂量后(连续10天,每12小时服用150mg),血浆稳态浓度在第二和第四天之间可达到。

稳态血浆浓度如下:
-最大药物浓度:9.3 mg/l;
-最小药物浓度:3.6 mg/l
每24小时口服300mg罗红霉素,连续服用11天,最大药物浓度是10.9 mg/l。
稳态时:24小时后的最小药物浓度为1.7 mg/l。
罗红霉素在重复给药后的6到12小时里,在身体各组织及体液中表现出良好的穿透性,尤其是在肺、扁桃体和前列腺组织中。
血清蛋白结合率为96%,罗红霉素主要与α1糖蛋白结合。当血浆浓度超过4mg/l时,该结合呈现饱和,结合率开始下降。罗红霉素几乎不通过母乳分泌:分泌量少于用药剂量的0.05%。
生物转化:
只有少量罗红霉素可被代谢,超过一半以上的药物以原型排除。在尿液和粪便中可鉴别出三个代谢产物:主要代谢产物为脱克拉定糖罗红霉素,氮-单去甲罗红霉素和氮-双去甲罗红霉素为次要代谢产物。罗红霉素和它的三个衍生物在尿液及粪便中所占的比例相近。
排泄:
肝肾功能正常的成人:口服后罗红霉素主要从粪便中排泄(65%),口服14C-罗红霉素72小时后,尿液的放射标记物只占尿液和粪便中排泄总和的12%。
肾功能不全的成人:罗红霉素及其代谢产物的肾脏排泄大约占口服剂量的10%。因此肾功能不全的患者无需改变剂量。
严重肝功能不全的成人:口服150mg后其半衰期延长(25小时)和最大药物浓度上升。
【适 应 症】本品用于治疗因细菌引起的全身各处的感染,如:急性咽炎,扁桃体炎,鼻窦炎,急性支气管炎,肺炎,皮肤及软组织感染,非淋球菌性尿道炎,脓疱病等。罗力得属于大环内酯类抗生素。它们是通过杀死致病细菌或抑制其生长而发挥作用的。罗力得与其它抗生素类似,它对病毒引起的感染,如感冒和流感等,没有治疗作用。
医生有可能因为其它原因给你开出罗力得,如果你对为什么服用罗力得有疑问,请向医生咨询。
【用法用量】请认真按照医生或药剂师的指示服药。医生或药剂师交代的服药方法可能与说明书提供的方法有所不同。
如果你对包装盒上的说明有疑问,请向医生或药剂师咨询。
服药剂量:推荐剂量为每日300mg,可根据下列用法中选择一种,300mg一片,每日一次;或150mg一片,每日二次;或150mg两片,每日一次。
另外,医生可能会根据你的病情和你对药物的反应,建议你改用其它剂量。
服药方法:口服,用水送下。
服药时间:罗力得应在饭前至少15分钟或空腹时(如饭后3小时后)服用。空腹时服用罗力得,其疗效最佳。
服药疗程:罗力得用于治疗感染,一般疗程为5-10天,但医生可能会延长用药时间。如果你不清楚服药时间的长短,请与医生联系。请将包装内的药物服完或在医生建议下停药,不要随意停药。
忘记服药怎么办:如果发现忘记服药,请尽快补服,如果已经接近下次服药时间,则不要补服,跳过这次服药,继续按正常服法服药。如果你不清楚是否应省略某次服药,请向医生或药剂师咨询。不要为了补服漏掉的一次药而服用双倍的剂量。
【不良反应】在服药期间如果你感觉不适,请立即通知医生或药师。
罗力得可以治愈很多人的感染性疾病,但也可以在少数人中引起难以预料的不良反应。

所有药物均具有不良反应,大多数情况下较轻,但有时较严重,有些不良反应需要治疗。
就不良反应的有关问题,请向医生和药师咨询。
服药期间:如果出现下列困扰你的症状,请告诉医生:
-口腔真菌感染,主要表现为口腔和舌头发白,疼痛
-阴道真菌感染,阴道疼痛和瘙痒或有分泌物
-恶心、呕吐、胃痛、腹泻、胃肠胀气
-食欲减退
-皮肤发红或瘙痒
-头痛、头晕、耳鸣
-疲劳
-味觉变化
如果出现下列症状,请立即通知医生或去最近的医院急救室就医:
-严重的持续性的腹泻
-过敏反应,如皮肤瘙痒、皮疹、肿胀、哮喘等
有些病人还会出现一些上面没有提到的其它的不良反应,如果发生请告知医生。
停药以后:如果在停用罗力得后,特别是在停药数周后出现下列症状,请立即与医生联系:
-严重的腹部痉挛或胃痉挛
-严重的腹泻,水样腹泻或血样腹泻
-发烧且合并上述一个或两个症状
上述不良反应虽然罕见但很严重,它表明在你的肠道中出现了一些较严重的病变,你可能需要某些紧急治疗。当然,这种不良反应很罕见。
在未经医生检查之前,请勿随意服用治疗腹泻的药物。某些患者在服用罗力得期间可能出现其它不良反应。不要因为以上列出的不良反应而害怕服药,绝大多数人不会出现上述不良反应。
【禁忌症】
有下列情况不能服药:
1、如果你对下列物质过敏:
-罗红霉素或其它大环内酯类药物。
过敏症状包括皮疹,瘙痒,呼吸困难和肿胀等。
2、患有严重的肝脏疾病。
3、服用麦角生物碱类药物治疗偏头痛,如:麦角胺咖啡因(migral、ergodryl为国外用商品名,国内不用-译者注),甲磺酸双氢麦角胺等(未列出所有商品名)。
如果你不清楚目前所服用的药物是否属于上述品种,请向医生咨询。
4、药品包装被打开或有被损坏的痕迹。
5、药品超过有效期。如果你服用过期药物,疗效可能不好。
如果你不清楚是否应开始服用罗力得,请向医生咨询。
【注意事项】
服药前必须告诉医生:
1、你是否已经怀孕或正准备怀孕?— 医生会与你讨论在怀孕期间服用罗力得的利弊关系。
2、你是否正在哺乳或准备哺乳?— 服用罗力得期间不应哺乳。
3、你是否现在或曾经患有其它疾病,包括肾脏疾病和肝脏疾病?
4、你是否对其它药物或药品有过敏反应,如食物、防腐剂或染料等?
请在服用罗力得之前向医生说明上述情况。
剩余药品处理:如果医生建议你停止服药,或者药品超过了有效期,请咨询药师如何处理剩余的药品。
将本品放在儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
当给药量达到200mg/kg/天,或相当与人体治疗剂量的40倍时,在多种动物的研究中未发现有致畸作用和胎儿毒性。
【儿童用药】见儿童剂型(罗力得片剂50mg)说明书。
【老年人用药】老年人服用的剂量不需要调整。
【药物相互作用】如果你正在服用其它药物,请告知你的医生,包括那些从药店或健康食品店购买的非处方药品。
同时服用罗力得和其他某些药品时可能会发生相互作用,包括:
-治疗哮喘的药物:茶碱
-一些用于治疗偏头痛的药物:麦角胺,双氢麦角胺等
-治疗心律失常的药物:丙吡胺
-用于治疗过敏的药物:特非那定和阿司咪唑
-预防血栓的药物:华法林
-治疗心衰的药物:地高辛
-手术前的镇静催眠药:咪达唑仑
-器官移植的抗排异药物及治疗免疫系统疾病的药物:环孢霉素
上述药物与罗力得合用时,可能其药物作用会受到影响,或反过来影响罗力得的疗效,你可能需要调整你的服药剂量或改用其它的药物。
医生和药剂师会提供更多的有关如何谨慎使用或避免使用药物的信息。
【药品过量】如果你怀疑自己或其他人有服用罗力得过量的可能,立即电话通知你的医生或毒物信息中心,或去最近的医院急救室。即使没有明显的不适或中毒症状,也要电话联系或去医院,因为你可能需要适当的急救处理。
【包装/规格】  规 格:150mg  300mg

ROXAR 150MG 10

ROXAR 300MG 5

责任编辑:admin


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