悦宁定 片剂 Renitec

制造商 默沙东

药理作用 本药是L-丙氨酸和L- 脯氨酸的衍生物依那普利马来酸盐，口服后迅速被吸收，然后水解为依那普利拉(enalaprilat)，依那普利拉是一种有高度特异性、长效的非硫基的血管紧张素转化酶抑制剂。

适应症 各期原发性高血压，肾血管性高血压，各级心力衰竭，预防症状性心衰和提高症状性心衰病人生存率，延缓心衰进展，减少心衰病人的住院率。减少心肌梗塞的发病率，减少不稳定心绞痛病人的住院率。

用法用量 原发性高血压 初始剂量为10-20 mg/日，餐前、餐中或餐后服用。常用维持量20 mg/日，最大剂量为40 mg/日。肾血管性高血压 应从5 mg/日开始治疗，然后根据病人的需要调整剂量至20 mg/日，对多数病人有效。肾功能不全时的用量 轻度损害(肌肝清除率30-80 mL/分) ：开始剂量5-10 mg/日 ；中度损害(肌肝清除率10-30 mL/分) ：开始剂量2.5-5 mg/日 ；重度损害(肌肝清除率≤ (smaller than or equal to) 10 mL/分) ：于透析时使用2.5 mg。心衰/无症状性左心室功能不全 初剂量为2.5 mg，应在密切的监护下服用，以确定其对血压的起始效应。心衰病人在用本药开始治疗后，若无症状性低血压，或症状性低血压已得到有效的处理，应根据病人的耐受情况逐渐增加到常用维持量20 mg，1次或分为2次服。可在2-4周内逐渐增加剂量。

不良反应 常见头晕和头痛。2-3%的病人感疲乏和虚弱。不到2%的病人发生低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽。较少见肾功能障碍。过敏/血管神经性水肿 ：偶有报道在面部、四肢、唇、舌、声门或喉部发生血管神经性水肿。心血管系统 ：可见心肌梗塞或脑血管意外，可能继发于高危险病人的血压过低。其它症状为胸痛、心悸、心律失常、心绞痛。胃肠系统 ：可见肠绞痛、胰腺炎、肝功能衰竭、肝细胞性或胆汁郁滞性肝炎、黄疸、腹泻、呕吐、消化不良、便秘、厌食、胃炎。神经系统 ：可见抑郁、精神错乱、嗜睡、失眠、神经过敏、感觉异常、眩晕。呼吸系统 ：可见肺浸润物、支气管痉挛、呼吸困难、流涕、咽痛和声嘶。皮肤 ：可见多汗、多形性红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死松解、天疱疮、瘙痒、荨麻疹、秃发。其它反应 ：阳萎、潮红、味觉改变、耳鸣、舌炎、视觉模糊。曾有报道显示用药后可出现一种症状综合群，其临床表现为发热、浆膜炎、血管炎、肌肉痛、肌炎、关节痛、关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞增高、白细胞增高，也可出现皮疹、光过敏及其它皮肤病的表现。化验结果可见血尿素和血清肌酐升高、各种肝的酶类和/或血胆红素增高。高血钾和低血钠，血红蛋白和血细胞比容降低，中型白细胞减少、血小板减少、骨髓抑制和粒细胞缺乏。

禁忌症 对本药任何成分过敏的病人，以前用某种血管紧张素转化酶抑制剂治疗而出现血管神经性水肿病的病人。

 注意事项 服用补钾制剂、保钾利尿药或含钾代用食盐，特别是肾功能已有损害的病人，可引起血钾显著升高，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药 在妊娠妇女应用本药，尚未有足够和良好的对照研究。但有资料表明，妊娠妇女用血管紧张素转化酶抑制剂，可致胎儿和新生儿患病和死亡，因此妊娠时不宜用本药。依那普利能透过人的胎盘，在妊娠中期的3个月和末期3个月用血管紧张素转化酶抑制剂可致新生儿低血压、肾衰、高血钾和/或头颅发育不良。本药也可能导致胎儿肢体挛缩和颅面畸形。人乳中可分泌少量依那普利和依那普利拉，故哺乳妇女应慎用。

药物相互作用 与其它降血压治疗同时应用有相加作用。单用本药治疗48周的高血压病人，可见血钾平均升高约0.2 mEq/L。与噻嗪类利尿药同用，可降低利尿药的排钾作用。与排钾利尿药合用，可减轻利尿药引起的低血钾。