诺华制药公司于2005年2月7日宣布,其已与日本大冢制药公司就瑞巴匹特(rebamipide)治疗眼干新适应证的全球销售权达成合作协议。
本品为前列腺素衍生物,可增加胃粘液量及胃粘膜高分子糖蛋白,促进胃粘膜细胞循环及前列腺素增加。本品由大冢制药公司合成,并于1990年作为口服保护性抗溃疡药物上市。新近发现本品可促进眼泪分泌,增加结膜和角膜粘蛋白,改善泪液膜微平衡状态,因此有望替代人工流泪方法用于干眼症的治疗。干眼症的发生与年龄、全身性炎症反应及其他眼病有关,全球每年受该病困扰的人数达2200万。目前,正在美国进行2项关于本品新适应证的III期临床研究。
据此次合作协议,诺华制药公司将向大冢制药公司支付预付款和技术转让费,以获得本品新适应证在除日本及部分亚洲国家之外的全球独家销售权,并拥有本品的再度转让权。具体合作细节及涉及资金总额,两公司暂未对外公布。
大冢制药株式会社曾于1997年5月在我国申请了本品及其片剂膜固思达(rebamipide,Mucosta)的药品行政保护,并于2003年5月向国家食品药品监督管理局发表声明放弃该行保。