【通用名】：噻奈普汀钠片

【商品名】：达体朗片

【汉语拼音】sainaipudingpian

【英文名】：TianeptineSodiumTablets

【化学名】：噻奈普汀（钠盐）的化学名为7-[（3-氯-6，11-二氢-5，5-二氧-6-甲基二苯并-[c，f][1，2]噻唑平-11-基）氨基]庚酸钠盐。分子式：C21H24CIN2NaO4S
，分子量：458.9。

【主要成份】：噻奈普汀（钠盐）

【性状】：本品为白色包衣片。

【适应症】
抑郁发作（即典型性）。

【用法用量】
推荐剂量是每日3次，1次1片，于三餐（早、中、晚）前口服。
对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。
对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日2片。

【药理毒理】：噻奈普汀是抗抑郁药。在动物具有：增加海马部位锥体细胞的自发性活动，并加速其功能受抑制后的恢复；增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收作用。
噻奈普汀在人体特点：
对心境紊乱有一定作用，作为抗抑郁药的分类，本药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑制药之间的一种。
对躯体不适，特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状有明显作用。
对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。
噻奈普汀无下列不良作用：睡眠和警觉；心血管系统；胆碱能系统（无抗胆碱能症状）；药物过瘾。

毒理研究：
急性、亚急性及长期毒性试验：生物学、肝功能、病理解剖学检查未见改变。
生殖毒性及致畸胎试验：噻奈普汀对接受治疗的双亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。
致突变试验：噻奈普汀没有致突变作用。

【药物动力学】：噻奈普汀钠的消化道吸收迅速并完全。分布迅速，与蛋白结合水平高有关（约94%）。药物分子在肝脏通过β-氧化作用和N-脱甲基过程被广泛代谢。
噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短，为2.5小时，只有极少量原型药物通过肾脏排泄（8%），其代谢产物主要通过肾脏排泄。
老年人：对长期服药的老年病人（年龄超过70岁），进行药代动力学研究证实，清除半衰期增加1小时。
肝功能不全病人：研究表明慢性酒精中毒即使当酒精中毒引起肝硬化时，药代动力学参数未见改变。
肾功能不全病人：研究证明清除半衰期增加1小时。

【不良反应】
罕见，一般并不严重：上腹疼痛、腹痛、口干、厌食、恶心、呕吐、便秘、胀气；失眠、瞌睡、恶梦、虚弱；心动过速、期前收缩、心前区疼痛；眩晕、头痛、晕厥、震颤、颜而潮红；呼吸不畅、喉部堵塞感；肌痛、背痛。

【禁忌症】
对本品或本品中任何成分过敏者；未满15岁的儿童禁用；禁与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用；在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物2周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

【注意事项】
带有遗传性自杀倾向的抑郁病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。
如需进行全身麻醉，应告各麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。
需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。
与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7-14天以上。
对驾车或操纵机器能力的影响部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打瞌睡的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期：在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少数的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。
哺乳期：三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】
年龄超过70岁的老年人长期服用本药，研究其药代动力学发现其清除半衰期延长1小时。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人，剂量限至每日2片。

【药物相互作用】
与非选择性MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用：存在发生心血管病发作或阵发性高血压、高热、抽搐、死亡的危险。

【药物过量】
立即停止并密切监护病人。治疗：洗胃；心肺，代谢和肾功能监测；根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

【贮藏】：低于30°C贮藏

【包装】水泡眼，15，30片、盒

【有效期】36个月

【规格】：12.5mgx30片

【批准文号】：国药准字H20033738

【生产厂家】：施维雅（天津）制药有限公司