FDA批准单剂磷酸克林霉素阴道乳膏上市

　　美国FDA批准KV制药公司的2%磷酸克林霉素（clindamycin phosphate）阴道乳膏（Clindesse）上市，单剂治疗细菌性阴道病（BV）。

　　本品采用KV制药公司的VagiSite生物粘附专利释药技术制备的，是首个批准的单剂治疗最常见的细菌性阴道病。

　　临床研究显示，本品单剂可有效地治疗BV及其症状，疗效可与Cleocin阴道乳膏用药7日相媲美。目前，批准治疗BV上市的其他产品需3～10日疗程。Clindesse的治疗方法对BV病人是重大的革新。临床研究结果支持此产品的批准，对治疗方案顺应性本品组达95%，Cleocin阴道乳膏用药7日对照组为65%。据估计，美国治疗细菌性阴道病产品的年销售额为1.38亿美元。