利必非 微丸缓释胶囊
Lipilfen
制造商
上海爱的发
性状
非诺贝特的化学名为2-甲基-2[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯,分子式为C20H21ClO4,分子量为360.84。
本药为硬胶囊,内含类白色小丸。
药理作用
非诺贝特为氯贝丁酯类血脂调节剂,能抑制胆固醇和甘油三酯的合成,增加固醇类的排泄。此外,尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性,减少血栓的形成。
药代动力学
一次给药后3-5小时左右血药浓度达峰值,表观分布容积为0.9 L/kg,消除半衰期约为20小时。每日1次服用250 mg,连服7天,稳态峰浓度约为12 ug/mL。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和肾上腺,睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化,经肾排出。
毒理研究
适应症
调血脂药,适用于经适当和正规饮食疗法仍不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症。
用法用量
成人 每次0.25 g口服,每日1次。
不良反应
少数患者有胃肠不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏 ;罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。
禁忌症
严重肾功能不良者 ;原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者 ;对本品过敏者禁用。
警告
注意事项
肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。
出现可疑肌病或肌酸磷酸激酶明显增高的患者应停用本品。
对诊断的干扰 :用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。
用药期间定期检查 :全血象及血小板计数 ;肝功能试验 ;血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
尚不明确。
老年患者用药
老年人须适当减少本品剂量。
药物相互作用
有增强抗凝作用,同时应用的口服抗凝药用量应减低1/3,以后按检查结果调整用量。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时应慎重。
药物过量
没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高,因此不考虑使用血液透析。如果发生,应该采取针对症的支持治疗。
用药须知
贮藏/有效期
遮光,密封保存。有效期暂定2年半。