2ME2－－抗癌新藥(2ME2)的臨床實驗。（美國EntreMed,临床试验阶段）
——2ME2－－抗癌新藥(2ME2)的臨床實驗。（美國EntreMed,临床试验阶段）
2005-03-24 22:18:26 作者： 来源： 新特药房药讯 浏览次数： 114 文字大小：【 大】【 中】【 小】 美國馬里蘭州洛克維爾市的EntreMed生化科技公司宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准該公司的口服抗癌新藥2ME2，展開第一階段的人體臨床實驗，這種新藥是透過抗血管生成分子來殺死癌細胞，達到抗癌功效。
美國食品藥物管理局對於新藥的核准，有相當嚴格的過程，新藥上市至少得經過三個階段的實驗，第一階段是針對藥品安全性，第二階段是針對藥效，第三階段則是最後考驗，通過第三階段後，大約半年左右即可取得新藥的許可。
EntreMed生化科技公司多年來一直投入抗癌新藥的研發，公司宣布，人體自然生成的小分子成分2ME2(2--methoxyestradiol)已獲美國政府批准，進行第一階段的人體臨床實驗，代表2ME2臨床前實驗的安全性與資料的有效性已獲政府採納。
EntreMed是美國生化科技公司中投入血管生成分子(angiogenesis)抗劑研究中最知名的公司，這家公司與國家癌症研究院(NCI)簽署四年研發合約，希望能將抗癌研究成果早日展開產品化。
美國國家衛生研究院(NIH)表示，哈佛大學的佛克曼教授在動物實驗中，證明血管生成分子抗劑經由阻斷血管通道，使癌症組織因缺乏生長的養分來殺死癌細胞，達到抗癌功效，多年來這方面一直是抗癌研究中最熱門的領域。
EntreMed公司指出，2ME2是美國政府批准該公司的第三件新藥調查申請，第一件細胞抑制酵素(Endostatin)，目前正在美國進行人體臨床實驗中，第二件血管生成抑制酵素(Angiostatin)的人體臨床實驗，將在費城的湯瑪斯傑佛生大學附設醫院展開，第三件2ME2的臨床實驗將在印弟安納大學癌症中心展開。
责任编辑：
|
