美国圣路易斯市华盛顿大学医学院Korenblat等报告,尽管用了大剂量吸入皮质类固醇(ICS)和长效β2激动剂(LABA)(常常还有其他药),仍不能获得有效控制的严重持续哮喘病人,添加奥马佐单抗(omalizumab)可能有好处。
虽然奥马佐单抗已在哮喘病人中做了大量研究,但这是在这一类顽固病人进行的首次奥马佐单抗研究,尽管已给病人用了最有效的治疗方法[根据全球哮喘治疗(GINA)指南],但病情仍不能控制。
研究共纳入419例严重持续哮喘病人,所有病人都在应用ICS和LABA治疗,2/3的病人还应用了其他药(包括22%的病人在口服皮质类固醇)。所有病人的肺功能都降低,近期内都有哮喘显著恶化史。病人随机分二组,除了原有的治疗外,分别加用奥马佐单抗或安慰剂治疗28周。(Allergy 2005,60∶309)
结果显示,修正分析表明(分析时考虑到基线恶化率的差异),奥马佐单抗组病人的明显临床恶化率比安慰剂组减少了26%(P=0.042)。未修正分析显示,奥马佐单抗组病人的临床恶化率比安慰剂组减少了19%(差异不显著)。
奥马佐单抗组病人的严重临床恶化率(P=0.002)和急诊率(P=0.038)也显著减少,哮喘相关生活质量、清晨最大呼气流量(PEF)和哮喘症状评分都有临床意义的改善。
研究者认为,如果应用了最有效的治疗方法,但病情仍没有获得有效控制的严重持续哮喘病人应考虑加用奥马佐单抗。