美国FDA于近日批准了制药巨头阿斯利康公司(AstraZeneca)的注射用美罗培南(meropenem,Merrem)用于治疗成人和儿童患者中复杂性皮肤及皮肤组织感染(cSSSI)。
FDA批准本品是基于1项大型研究结果,该研究是迄今为止在cSSSI感染的住院患者中进行的最大临床研究之一。研究结果显示,本品500mg剂量、每8小时用药1次,能够有效治疗cSSSI,并且具有良好的耐受性。
此项国际性多中心临床研究共纳入1037例cSSSI患者。研究证明,本品对患者好氧菌和病原体感染具有极佳的治疗成功率。本品最常见的不良反应为头痛、恶心、便秘、腹泻、贫血、疼痛及瘙痒等。
本品目前已在美国作为单药治疗腹腔内感染和细菌性脑膜炎。