2014年8月6日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Orbactiv(oritavancin 奥利万星,IV)注射液，一个新抗菌药物治疗皮肤感染成年。
Orbactiv被批准治疗某些易感细菌，包括金黄色葡萄球菌[Staphylococcus aureus](包括甲氧西林[methicillin]-敏感和甲氧西林-耐药株)，各种链球菌属[ Streptococcus species]和粪肠球菌[Enterococcus faecalis]引起的有急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)患者。Orbactiv是静脉给予。
Orbactiv是今年被FDA批准治疗ABSSSI的第三个新抗菌药物。监管局2014年5月批准Dalvance (达巴万星[dalbavancin])和2014年6月Sivextro (tedizolid)。
FDA的药品评价和研究中心的抗微生物产品室主任Edward Cox，M.D.，M.P.H说：“今年几个新抗菌药物的批准证实我们为患者和医生在增加治疗选择可供利用性正在做的进展，”“但是，这个领域需要更多工作，而FDA仍然是帮助促进抗菌药物发展坚定合作伙伴。”
Orbactiv也是接受FDA批准第三个新药指定为一个合格传染病产品(QIDP)。在FDA安全和创新法题为抗生素激励计划(GAIN)下，Orbactiv被授权QIDP指定因为它是一个人抗菌或抗真菌药意向治疗一种严重或危及生命感染。
作为其QIDP指定的一部分，Orbactiv被给予优先审评，提供药物申请的加快审评。Orbactiv的QIDP指定还除按食品，药品，和化妆品法早已提供增加另外五个年期的市场独占权合格。
在两项临床试验在总共1,987例有ABSSSI成年评价Orbactiv的安全性和疗效。参加者被随机赋予接受Orbactiv或万古霉素[vancomycin]。结果显示对ABSSSI的治疗 Orbactiv与万古霉素疗效一样。
在临床试验中被确定的副作用是头痛，恶心，呕吐，在臂和腿上皮肤和软组织脓肿形成和腹泻。Orbactiv的使用说明书还包括一个警告关于干扰凝固试验和与华法林[warfarin]相互作用，一种用于预防血凝固的。
Orbactiv由总部在新泽西州Parsippany的Medicines公司上市