DAKLINZA(daclatasvir 中文药名：达卡他韦片)被美国FDA/欧盟及日本批准用于口服治疗基因型3慢性丙型肝炎 Daklinza（daclatasvir）用于联合Sovaldi（sofosbuvir，索非布韦）用于基因型3慢性丙型肝炎（GT-3 HCV）成人患者的治疗。Daklinza是已经证明安全性和功效的治疗基因3的HCV感染，而不需要干扰素或利巴韦林共同给药的第一种药物。 Daklinza是第一个药物已显示安全性和疗效治疗基因型3 HCV感染无需共同给予干扰素[interferon]或利巴韦林[ribavirin]，FDA的药品评价和研究中心抗微生物产品室主任说：“今天的批准对有基因型3 HCV患者提供一个新选择，包括那些不能耐受利巴韦林患者。” 优先审评 批准日期：2015年7月24日[美国] 2015年7月24日[欧盟] 2014年9月[日本]；公司：Bristol-Myers Squibb Company DAKLINZA(daclatasvir)片，为口服使用 美国初次批准：2015 作用机制 Daclatasvir是一种对丙型肝炎病毒直接作用抗病毒药(DAA) [见微生物学]。 适应证和用途 DAKLINZA是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。 使用的限制: 剂量和给药方法 ⑴ 60mg 口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。 ⑵ 推荐治疗时间：12周。 ⑶ 剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低剂量至30mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加剂量至90mg每天1次。 剂型和规格 片：60mg和30mg 禁忌证 CYP3A的强诱导剂，包括苯妥英钠[phenytoin]，卡马西平[carbamazepine]，利福平[rifampin]，和圣约翰草[St. John’s wort]。 警告和注意事项 心动过缓当与索非布韦和胺碘酮共同给药：在服用胺碘酮与索非布韦联用与另一个HCV直接作用药物患者可能发生严重症状性心动过缓，包括DAKLINZA(daclatasvir)，尤其是还接受β受体阻滞剂或那些具有潜在心脏合并症和/或晚期肝病患者。 建议胺碘酮与DAKLINZA与索非布韦联用不要共同给药。建议在无另外治疗选择患者中监视心脏。 不良反应 DAKLINZA与索非布韦联用观察到最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏。 药物相互作用 药物相互作用：DAKLINZA的共同给药可能改变其他药物的浓度和其他药物可能改变daclatasvir的浓度。对禁忌药物和其他潜在药物-药物相互作用使用前咨询完整处方资料 完整说明附件： 1）：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250040F1020_1_18/ 2）：https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29129 ---------------------------------------- 注：以下产品不同上市国家，以咨询为准！ ---------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: DAKLINZA 30mg  30Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA 30毫克/片  30片/瓶 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb ---------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: DAKLINZA 30mg  3Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA 30毫克/片  30片/瓶 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb ---------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: DAKLINZA 30mg  30Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA 30毫克/片  30片/盒 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb ---------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: DAKLINZA 60mg  28Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA 60毫克/片  28片/盒 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb ---------------------------------------- 产地国家: 瑞士 原产地英文商品名: Daklinza Filmtabletten 30mg/Tablets   30Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA 30毫克/片  30片/盒 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb SA ---------------------------------------- 产地国家: 瑞士 原产地英文商品名: Daklinza Filmtabletten 30mg/Tablets   3Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA 30毫克/片  30片/盒 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb SA ---------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: DAKLINZA（ダクルインザ錠）60mg/Tablets  14Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA（ダクルインザ錠）60毫克/片  14片/盒 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb ---------------------------------------- 产地国家: 英国 原产地英文商品名: DAKLINZA 30mg/Tablets  28Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA 30毫克/片  28片/盒 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb ---------------------------------------- 产地国家: 英国 原产地英文商品名: DAKLINZA 60mg/Tablets  28Tablets 原产地英文药品名: daclatasvir 中文参考商品译名: DAKLINZA 60毫克/片  28片/盒 中文参考药品译名: 达卡他韦 生产厂家英文名: Bristol-Myers Squibb