HARVONITM(ledipasvir/sofosbuvir)片为一天一次的抗慢性丙型肝炎毒(HCV)基因型1感染的二联复方上市新药
Harvoni是第一个被批准治疗慢性HCV基因型1 感染二联复方药丸。第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案。
FDA药品评价和研究中心抗微生物产品室主任说：“随着发展和批准对丙型肝炎病毒新治疗，我们正在改变有此病美国人生活的治疗范式，”“直至去年，对丙型肝炎唯一得到的治疗需要给予干扰素和利巴韦林。现患者和卫生保健专业人员有多种治疗选择，包括二联复方药丸有助于简化治疗方案。”
Harvoni是在去年治疗以来被批准治疗男性丙型肝炎的第三个药物；第七个接到PDA批准突破性治疗指定的新药。
批准日期：10月10，2014年10月10日；公司：Gilead Sciences，Inc.
HARVONITM(雷迪帕韦[ledipasvir]和索非布韦[sofosbuvir])片，为口服使用
美国首次批准：2014年
目前的主要变化
警告和注意事项 03/2015
美国初次批准：2014
作用机制
HARVONI是ledipasvir和sofosbuvir一种固定剂量组合复方，是对丙肝病毒直接主要抗病毒药物[见微生物学].
适应症和用法
HARVONI是一个固定剂量ledipasvir，丙型肝炎病毒（HCV）NS5A抑制剂和索非布韦，的HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂的组合，并且被指示为慢性C型肝炎的治疗（CHC）基因型1感染的成人。
用法用量
推荐用量：一个片（90毫克ledipasvir和400毫克索非布韦的）或没有食物内服，每日一次
推荐治疗时间：
治疗过的有或无肝硬化：12周
治疗经验的无肝硬化：12周
治疗经验的肝硬化：24周
剂量的建议不能用于严重肾功能不全或终末期肾脏病发
剂型和规格
片剂：90毫克ledipasvir和400mg索非布韦
禁忌
无
警告和注意事项
心动过缓与胺碘酮合用：严重的心动过缓症状可发生于服用胺碘酮，尤其是在患者的患者也接受β-受体阻滞剂，或有潜在心脏合并症和/或晚期肝病。不建议胺碘酮与HARVONI合用。在患者无替代，可行的处理方案，心脏监测建议。
使用含索非布韦，包括SOVALDI其他药物，不建议。
不良反应
最常见的不良反应（发生率大于或等于10％，所有等级）观察到治疗HARVONI为8，12，或24个星期是疲劳和头痛。
药物相互作用
合用胺碘酮可能会导致严重的症状性心动过缓。使用HARVONI与胺碘酮不推荐。
P-gp的诱导剂（如利福平，圣约翰草）：可以改变ledipasvir和索非布韦的浓度。使用HARVONI与P-gp的诱导物不推荐。
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注：以下产品不同国家上市，采购以咨询为准
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产地国家： 美国
原产地英文商品名:
Harvoni tab(90mg/400mg)/tab 28tabs/box
原产地英文药品名:
sofosbuvir+ledipasvir 
中文参考商品译名:
Harvoni二联复方(90毫克/400毫克)/片 28片/瓶
中文参考药品译名:
雷迪帕韦/索非布韦
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学
生产厂家英文名:
Gilead

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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Harvoni tab(90mg/400mg)/tab 28tabs/box
原产地英文药品名:
sofosbuvir+ledipasvir 
中文参考商品译名:
Harvoni二联复方(90毫克/400毫克)/片 28片/瓶
中文参考药品译名:
雷迪帕韦/索非布韦
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学
生产厂家英文名:
Gilead

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产地国家：瑞士
原产地英文商品名:
Harvoni tab(90mg/400mg)/tab 28tabs/box
原产地英文药品名:
sofosbuvir+ledipasvir 
中文参考商品译名:
Harvoni二联复方(90毫克/400毫克)/片 28片/瓶
中文参考药品译名:
雷迪帕韦/索非布韦
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学
生产厂家英文名:
Gilead
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产地国家：英国
原产地英文商品名:
Harvoni tab(90mg/400mg)/tab 28tabs/box
原产地英文药品名:
sofosbuvir+ledipasvir 
中文参考商品译名:
Harvoni二联复方(90毫克/400毫克)/片 28片/瓶
中文参考药品译名:
雷迪帕韦/索非布韦
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学
生产厂家英文名:
Gilead

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上市国家：日本
原产地英文商品名:
HARVONI Combination Tablets(ハーボニー配合錠：90mg/400mg)/tab 14tabs/box
原产地英文药品名:
Ledipasvir Acetonate/sofosbuvir
中文参考商品译名:
Harvoni复方片(ハーボニー配合錠：90毫克/400毫克)/片 14片/盒
中文参考药品译名:
雷迪帕韦/索非布韦
生产厂家英文名:
Gilead Sciences Inc
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学公司

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上市国家：日本
原产地英文商品名:
HARVONI Combination Tablets(ハーボニー配合錠：90mg/400mg)/tab 28tabs/bottle
原产地英文药品名:
Ledipasvir Acetonate/sofosbuvir
中文参考商品译名:
Harvoni复方片(ハーボニー配合錠：90毫克/400毫克)/片 28片/瓶
中文参考药品译名:
雷迪帕韦/索非布韦
生产厂家英文名:
Gilead Sciences Inc
生产厂家中文参考译名:
吉利德科学公司