VIEKIRA XR是一种每日一次的缓释制剂获美国FDA批准上市新药，本剂与先前获批产品VIEKIRA PAK一样，有效成分是dasabuvir、ombitasvir、paritaprevir和ritonavir，用于治疗基因1型的慢性丙型肝炎病毒成人感染者。他们包括伴有代偿性肝硬化的患者，但不包括那些晚期肝硬化伴有失代偿性肝硬化的丙肝患者。
VIEKIRA XR是一个由200毫克dasabuvir、8.33毫克ombitasvir、50毫克paritaprevir和33.33毫克ritonavir组合的缓释片剂，每日一次给药三粒，必须与食物一起服用。
FDA对VIEKIRA XR的批准是基于七个3期临床试验的良好数据，2300多名患者接受VIEKIRA PAK治疗后有非常高的治愈率。
批准日期：2016年8月6日 公司：AbbVie Inc
VIEKIRA XR（达沙布韦/替比夫韦/帕里帕韦/利托那韦[dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir]）缓释片，用于口服
美国初步批准：2014年
作用机制
VIEKIRA XR结合了三种直接作用的丙型肝炎病毒抗病毒剂和不同的作用机制[参见微生物学]。
利托那韦对HCV无活性。 利托那韦是一种有效的CYP3A抑制剂，其增加了帕利匹韦的峰和谷血浆药物浓度和总体药物暴露（即，曲线下面积）。
适应症和用法
VIEKIRA XR包括达沙布韦，丙型肝炎病毒非核苷NS5B棕榈聚合酶抑制剂ombitasvir，丙型肝炎病毒NS5A抑制剂，paritaprevir，丙型肝炎病毒NS3 /4A蛋白酶抑制剂和利托那韦，CYP3A抑制剂，用于治疗的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人患者：
基因型1b感染无肝硬化或与补偿性肝硬化
无肝硬化的基因型1a感染或与利巴韦林组合使用的补偿性肝硬化。
剂量和给药
开始前的测试 - 评估肝脏失代偿的实验室和临床证据。
推荐剂量：每天服用三片。 VIEKIRA XR必须服用，因为在禁食条件下给药可能导致减少的病毒学应答和可能的抗药性发展。
治疗方案和患者人群的持续时间患者人群治疗*持续时间
基因型1a，
无肝硬化VIEKIRA XR +利巴韦林12周
基因型1a，
与补偿性肝硬化VIEKIRA XR +利巴韦林24周**
基因型1b，
有或无补偿性肝硬化VIEKIRA XR 12周
*注意：遵循基因型1a给药建议在未知基因型1亚型或混合基因型1感染的患者。
基于以前的治疗史，一些患者可考虑使用VIEKIRA XR与利巴韦林联合给药12周[参见临床研究]。
HCV/HIV-1共感染：对于HCV/HIV-1共感染的患者，遵循上表中的剂量建议。
肝移植受者：在肝移植受者肝功能正常和轻度纤维化（Metavir纤维化评分≤2），VIEKIRA XR与利巴韦林的推荐的持续时间是24周。
剂量形式和强度
缓释片：200mg达沙布韦，8.33mg替比夫韦，50mg帕瑞普韦和33.33mg利托那韦
禁忌症
中重度肝损伤患者。
如果VIEKIRA XR与利巴韦林一起施用，那么利巴韦林的禁忌症也适用于该组合方案。
与以下药物的共同给药：高度依赖于CYP3A用于清除;中度或强的CYP3A诱导剂或强的CYP2C8诱导剂;和CYP2C8的强抑制剂。
已知对利托那韦的超敏反应（例如中毒性表皮坏死松解，史蒂文斯 - 约翰逊综合征）。
警告和注意事项
肝硬化患者肝功能衰竭和肝功能衰竭：肝功能失代偿和肝功能衰竭，包括肝移植或致死性结果，主要报告在晚期肝硬化患者中。监测肝失代偿的临床体征和症状。
ALT立面：在开始VIEKIRA XR之前停止含炔雌醇的药物（推荐替代避孕方法）。在治疗的前4周对所有患者进行肝实验室检查。对于VIEKIRA XR的ALT升高，密切监测并遵循完全处方信息中的建议。
与利巴韦林联合治疗相关的风险：如果VIEKIRA XR与利巴韦林一起施用，则利巴韦林的警告和注意事项也适用于该组合方案。
药物相互作用：VIEKIRA XR和某些其它药物的伴随使用可能导致已知的或潜在显着的药物相互作用，其中一些可能导致VIEKIRA XR的治疗效果的丧失。
不良反应
在接受达沙布韦与替比夫韦，帕利匹韦，利托那韦和利巴韦林组合的受试者中，最常见的不良反应（大于10％的受试者）是疲劳，恶心，瘙痒，其他皮肤反应，失眠和虚弱。在接受达沙布韦与替比夫韦，帕利匹韦，利托那韦无利巴韦林组合的受试者中，最常报道的不良反应（大于或等于受试者的5％）是恶心，瘙痒和失眠。
药物相互作用
VIEKIRA XR的共同给药可以改变一些药物的血浆浓度，一些药物可以改变VIEKIRA XR的血浆浓度。在治疗之前和治疗期间必须考虑药物相互作用的可能性。在治疗之前和治疗期间咨询完整的处方信息，以了解潜在的药物相互作用。
完整处方资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2e9dc175-80cb-b598-d035-4c3d5134c096
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产地国家： 美国
原产地英文商品名:
VIEKIRA XR Tablets（200/8.33/50/33.33）mg//Tablets 21Tablets/box
原产地英文药品名:
dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
中文参考商品译名:
VIEKIRA复合缓释片（200/8.33/50/33.33）毫克/片 21片/盒
中文参考药品译名:
达沙布韦/替比夫韦/帕里帕韦/利托那韦
生产厂家中文参考译名:
艾伯维
生产厂家英文名:
AbbVie Inc.
