【药品名称】 产品名:注射用美罗培南 商品名:美平 【适应症】 美平用于肺炎包括院内获得性肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。 【成份】 美平成分:美罗培南 【规格】 0.5g/瓶;0.25g/瓶 【用法用量】 成人: 美平给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。推荐日剂量如下: 肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。 院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次1g,静脉滴注。 脑膜炎患者,推荐每8小时给药一次,每次2g。 儿童: 年龄3个月-12岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况,每8小时规定按剂量10-20mg/kg给药,体重超过50kg的儿童,按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。
婴幼儿: 年龄3个月以下婴幼儿,美平疗效和耐受性不清楚,因此,年龄在3个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。
肾功能不全成人的剂量调整: 肌酐清除率51ml/min病人按下面的规定减少剂量。 肌酐清除率(ml/min) 剂量(单位剂量500mg、1g、2g) 时间间隔 26-50 1个单位剂量 每12小时 10-25 1/2个单位剂量 每12小时 101/2个单位剂量 每24小时 ·
用法: 美平静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15-30分钟。美平推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含水量250mg本品),浓度约50mg/ml。 美平静脉滴注时,可先用注射用水或其它合适的液体配制,再用合适的液体稀释至50-200ml使用。 美平可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液。 美平不应与其它药物混合使用。 【不良反应】 严重不良反应少见,临床试验中可见下列不良反应:注射部位炎症、血栓性静脉炎、注射部位疼痛;皮疹、瘙痒、荨麻疹;腹痛、恶心、呕吐、腹泻;可逆性嗜酸细胞增多、血小板减少、中性粒细胞减少。在一些患者中出 现直接或间接Coombs试验阳性;血清胆红素、转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶浓度可逆性升高;头痛、感觉异常;口腔和阴道念珠菌感染。 【注意事项】 对美平过敏的患者禁用。对碳青霉烯类抗生素、青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对美平呈现过敏; 肝病患者使用美平应认真监测患者的肝功能; 使用美平时同其他抗生素一样,可能引起不敏感菌过度生长,因此有必要对每个病人进行定期检查; 美平不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染; 在抗生素的作用过程中,可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎。对使用美平后引起腹泻或腹痛加剧的病人,应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎,同时也应认真考虑其它因素。 治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时,应常规进行药物敏感试验。 美平和具有潜在肾毒性的药物联用时,应注意: 丙磺舒和美平合用可竞争性激活肾小管分泌,抑制肾脏排泄,导致美平清除半衰期延长,血药浓度增加,因此不推荐美平和丙磺舒联用。 孕妇不宜应用。美平除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊。 哺乳期妇女不推荐使用美平。除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。 美平可通过血液透析清除,若病情需要持续使用美平,建议在血透后根据病情再给予全量,以达到有效的血浆浓度。 对腹膜透析的病人,目前尚无美平的使用经验。 对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。
老年病人:对肾功能正常或肌酐清除率50ml/min的老年人不必调整用量。 在治疗过程中若出现过量,特别对肾功能损害的病人,应及时处理由此产生的症状。通常药物可通过肾脏迅速排泄;肾功能不全的患者可通过血液透析清除美平及其代谢物。 美平不应冰冻。使用前摇晃均匀;美平配制后应一次用完。 配制及使用时应严格遵循无菌操作。 勿让儿童触及药物。 美平对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。 【禁忌】 对美平过敏者禁用。 【老年用药】 老年人因半衰期延长,应减少剂量。 【药物相互作用】 1.丙磺舒和美平联合用药可降低美平的血浆清除率,同时延长美平的半衰期。
2.美平与伤寒活疫苗同用,可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。
3.有报道抗癫痫药与美平合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。 【包装】 1瓶,10瓶/盒;200瓶/箱 【生产企业】
美平厂家1、Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 批准文号:H20090957 规格:0.5g/瓶 包装规格:200瓶/箱 批准文号:H20090959 规格:0.25g/瓶 包装规格:200瓶/箱 批准文号:H20090956 规格:0.5g/瓶 包装规格:1瓶,10瓶/盒 批准文号:H20090958 规格:0.25g/瓶 包装规格:10瓶/盒 美平厂家2、Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 分包装企业名称 住友制药(苏州)有限公司 国药准字J20060050 规格:0.5g/瓶 包装规格:10瓶/盒 分包装企业名称 住友制药(苏州)有限公司 国药准字J20060049 规格:0.25g/瓶 包装规格:10瓶/盒 美平厂家3、Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. 批准文号:H20060322 规格:0.5g 包装规格:1瓶,10瓶/盒 批准文号:H20060321 规格:0.25g 包装规格:10瓶/盒 批准文号:X20010515 规格:0.5g/瓶 包装规格:1瓶,10瓶/盒 批准文号:X20010514 规格:0.25g/瓶 包装规格:10瓶/盒
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