特应性皮炎（湿疹）又称异位性皮炎（湿疹）、遗传过敏性皮炎（湿疹），即通常说的湿疹的一种，是具有家族遗传倾向的慢性过敏性皮肤病，常伴有支气管哮喘、过敏性鼻炎，病程长、治疗难。

    医学研究表明，特应性皮炎（湿疹）多发于过敏性体质的婴幼儿及青少年，部位遍及脸、颈、手肘、膝窝、四肢背侧等，患部会出现红疹、皮肤变厚、粗糙等症状。 由于特应性皮炎（湿疹）会反复发作，且患者常因瘙痒难耐而抓得身上伤痕累累，不但有碍外观，甚至情绪、睡眠等都会受很大影响。

    中国医学科学院皮肤病研究所曾对7～20岁青少年人群的特应性皮炎（湿疹）发病率进行了调查，结果总患病率达0.69%。据此统计，我国目前约有超过230万青少年受到特应性皮炎（湿疹）的困扰。面对儿童这个高发群体，2002年他们在北京、上海、天津、重庆、广州、南京、西安、杭州、武汉和沈阳等10城市对0～6岁学龄前儿童进行了调查，结果报告发病率为3%，受困扰的儿童高达200～300万。

    目前，我国特应性皮炎（湿疹）发病率正逐年上升，治疗时通常使用激素类外用药物，疗效肯定但众多副作用成为健康隐患。医学界早已公认，长期应用激素治疗特应性皮炎（湿疹），除造成常见的皮肤萎缩、微血管扩张、肾上腺抑制、新陈代谢异常、继发性感染、免疫力下降甚至青光眼等副作用外，还可由于激素停用后的反跳现象使病情加重，出现特应性红皮症。

    因此，目前临床应用激素治疗也是在医生指导下、限制在较小剂量范围之内，无法长期使用，疗效与副作用并存的状况令医学界陷入两难。寻求一种有效、安全的治疗方法，已成为全球皮肤科医生关注的重要课题。

    近日，记者获悉，世界上非激素治疗特应性皮炎（湿疹）的第一种外用免疫调节剂——他克莫司软膏（商品名：普特彼），已被批准进入我国市场，将于今年6月全面上市。　　据日前应邀来华讲学的美国北卡罗来纳州Wake Forest大学医学院皮肤科主任Alan Fleischer教授介绍：1999年以来，美国、加拿大、德国、日本等国使用的一种非激素类局部免疫调节剂——他克莫司软膏治疗特应性皮炎（湿疹）。临床研究证实，他克莫司软膏外用后系统吸收少，没有激素类药物的全身性免疫抑制副作用，全身性不良反应可能性很小，安全性相当高。

    所谓局部免疫调节剂，是通过特异性针对皮肤局部的免疫因子而产生治疗作用的一组药物。由于这类药物为局部外用，不具有系统性的免疫抑制作用，因此不良反应小，代表性的药物为大环内酰胺类免疫调节剂——囊霉素的衍生物，目前已在国外上市的有他克莫司和吡美莫司，而他克莫司软膏对中重度特应性皮炎（湿疹）疗效尤为突出。

    他克莫司软膏被众多皮肤科专家公认为“近50年以来皮肤科领域中最重大的突破”。自1999年以来，该药已在日本欧美等地41个国家上市，超过170万特应性皮炎（湿疹）患者正在使用他克莫司软膏，疗效卓越，能够快速缓解症状，并已于2004年12月获得中国国家药品食品监督管理局（SFDA）颁发的进口药品注册证。

    最新的美国8000例患者大样本的和800例4年长期的临床研究，也证明了他克莫司软膏的长期有效性和安全性。研究表明，长期使用他克莫司软膏不仅不会造成患者皮肤萎缩，而且还会促进皮肤胶原蛋白合成，逆转某些药物引起的皮肤萎缩现象。

    对此，美国皮肤科学会主席、皮肤科权威Clay J. Cockerell教授评价说：“他克莫司软膏是有价值的药物，恰当使用后能够明显减轻湿疹的影响，从而使几百万的病人过上正常生活。”

    目前由中国国家药品食品监督管理局（SFDA）药品审评专家委员、中华医学会皮肤性病学北京分会主任委员、北京大学第一医院朱学骏教授牵头的他克莫司软膏（商品名：普特彼）进口注册临床试验已于2004年3月在我国6家大医院完成，临床结果表明对外用激素无效的皮炎湿疹、特应性皮炎（湿疹）有明显疗效，且长期使用不会有激素类药物产生的不良反应。总之，这类药物外用具有皮质类固醇的治疗作用，但不具有皮质类固醇外用所产生的不良反应，适合患者间歇性长期使用。

    参加并负责这个试验的北京大学第一医院皮肤科刘玲玲教授向记者表示，“他克莫司软膏这类局部免疫调节剂的问世，是继上世纪五十年代发现外用激素后，皮肤科治疗上最重要的发现之一。”