非激素类治疗特应性皮炎(湿疹)和儿童白癜风的一种外用免疫调节剂——他克莫司软膏(商品名:普特彼),已于2004年12月获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准进入我国市场,现已上市。目前,我国特应性皮炎的发病率正逐年上升,病人通常使用激素类外用药物治疗,疗效虽然肯定,但众多的不良反应已成为患者的健康隐患。
所谓局部免疫调节剂,是通过特异性针对皮肤局部的免疫因子而产生治疗作用的一组药物。由于这类药物为局部外用,不具有系统性的免疫抑制作用,因此不良反应小。代表性的药物为大环内酯类免疫调节剂——链霉素的衍生物,目前已在国外上市的有他克莫司和吡美莫司。
目前由SFDA药品审评专家委员、中华医学会皮肤性病学北京分会主任委员、北京大学第一医院朱学骏教授牵头的他克莫司软膏临床试验已于2004年3月在我国6家大医院完成。临床结果表明,对外用激素无效的皮炎湿疹、特应性皮炎有明显疗效,且长期使用不会产生激素类药物的不良反应。这类药物外用具有皮质类固醇的治疗作用,但不具有皮质类固醇外用所产生的不良反应,适合患者间歇性长期使用。