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注射用Cubicin(daptomycin) 申请在欧盟销售

——注射用Cubicin(daptomycin) 申请在欧盟销售

2005-07-21 09:44:12  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:59  文字大小:【】【】【
    Chiron公司和Cubist药物公司于2004年12月2日宣布他们已向欧洲药物机构(EMEA)递交了批准注射用Cubicin(daptomycin)在欧盟销售的申请,用于治疗G+菌引起的皮肤和软组织感染。这项申请包括了2项Ⅲ期临床试验的安全性和有效性数据。该药目前在美国已被批准用于有下列革氏阳性菌引起的皮肤和皮肤结构感染的治疗:Staphylococcus  aureus  (包括抗methicillin株),Streptococcus  pyogenes,S.agalactiae,S.dysgalactiae subsp equisimilie和Enterococcus faecalis(对vancomycin敏感株)。该药不应用于肺炎的治疗。常见不良反应为轻微,或中等程度的便秘,恶心,注射部位反应和头痛。为了减少耐药菌的产生和保持该药的疗效,Cubicin最好只用于治疗或预防已被证明或高度怀疑由对该药敏感的细菌所引起的感染。

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