Bayer药物公司和Onyx药物公司于3月21日宣布一个独立数据监督委员会在审阅了该公司的一项治疗晚期肾癌的Ⅲ期临床试验有效性和安全性数据后,认为与对照组相比Bay43-9006可显著性地延长患者无恶化存活期。
Bayer和Onyx公司已计划向美国FDA提出新药申请。在这项Ⅲ期临床试验中,有800多例晚期肾癌患者参加。试验的主要终点指标是患者治疗后总存活率、疾病恶化率、总反应率和安全性评价。Bay43-9006已显示有抗增殖和抗血管增生功能,它通过作用于RAF/MEK/ERK信号传递系统的RAF激酶而抑制肿瘤增生。通过对tyrosine激酶VEGFR-2和PDGFR受体及其相关信号途径的作用,发挥抗血管增生的功能。此外,该化合物也抑制其他ryrosine激酶,包括FLT-3和c-KIT。