近日，基因泰克（Genentech）公司及其合作者XOMA公司公布了来自一项开放标记的临床研究最初30个月（120周）的资料。该项研究的目的是评估efalizumab（Raptiva）长期持续治疗成人中至重度慢性蚀斑性银屑病的疗效和安全性。研究结果公布于7月28日至8月1日间举行的美国皮肤病学会（The American Academy of Dermatology）2004年年会上。此次公布的研究结果表明，患者接受每周1次的efalizumab持续治疗可以使临床效果持续2.5年。

   

    通过每周1次的efalizumab持续治疗，在159例完成30个月治疗的受试患者中，有78%的患者银屑病面积和严重指数（Psoriasis Area and Severity Index，PASI）改善程度≥75%，91%的患者获得了PASI 50的响应值，45%的患者PASI改善程度≥90%。

   

    在这项研究中，有339例患者在最初的12周中接受每周1次的efalizumab治疗，获得PASI 50响应值或者是稳定的PGA（Physician""s Global Assessment）响应为轻度/较好的患者可以从第13周开始继续接受每周1次、剂量为1mg/kg的efalizumab维持治疗。在339例患者中有290例患者被选入下一轮为期12周的持续治疗。以此类推，每一轮均筛选出一批患者进入下一轮继续接受治疗。

   

    研究中出现的不良反应和以往efalizumab临床研究中出现的不良反应类似，主要包括头痛、非特异性感染（如，普通感冒）、寒战、肌肉疼痛、恶心、无力、发热，所有这些不良反应均在用药1～2次后减弱。此外，没有证据表明efalizumab具有蓄积毒性。在用药30个月时，严重不良反应十分罕见，这和之前的efalizumabⅢ期临床研究结果一致。

   

    efalizumab是一种人源化的治疗性抗体，可选择性和可逆性地阻断导致银屑病症状发展的T细胞的激活、反应和交换，对银屑病可进行持续控制。2003年11月，efalizumab获准在美国上市，用于治疗18岁及以上成人中至重度慢性蚀斑性银屑病，其推荐剂量为单次皮下注射0.7mg/kg，此后为每周1次、皮下注射1mg/kg。

   

    基因泰克公司和XOMA公司负责efalizumab美国市场的开发。雪兰诺（Serono）公司负责除美国和日本以外的市场的开发，且该公司已于今年3月获准在瑞士上市该药并于今年5月获得了在阿根廷上市该药的批准。