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抗肿瘤化合物一类新药——H-4

——抗肿瘤化合物一类新药——H-4

2005-10-21 10:41:19  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:46  文字大小:【】【】【
关键字:H-4 抗肿瘤

这是一个项目从我国广泛栽培的一种植物中提取分离精制得到一种抗肿瘤化合物H-4。本项目已明确了该抗肿瘤有效成分的化学结构。已完成急毒、动物体外和动物体内抗肿瘤活性试验,结果显示该化合物毒性低(LD50在1000-1500mg/kg之间,腹腔给药),动物体外(IC50在0.04-3.5μg/ml之间)和动物体内均显示相当好的抗肿瘤效果(腹腔注射60mg/kg剂量时对小鼠S180抑制率为48.2%)。已研究出一条有效的适合产业化的提取分离精制工艺路线(从植物原料到有效成分纯品总收率约0.5%),每年我国该植物产量近千吨(每吨原料市场价现在为14000元人民币),因此可以大量获得该有效成分,以满足试验和临床需要。

 

    本项目将在现有研究基础上,按照国家新药审批要求(国家一类新药)进行规范试验如:(1)进行抗肿瘤新药的药效学试验。(2)进行抗肿瘤新药的药物代谢动力学试验。(3)进行抗肿瘤新药的长期毒性试验及其它相关必要的临床前所有试验,总结汇总所有资料,申请进入临床。

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