据提前出版的网络版JCO杂志报道,新型白蛋白溶剂型紫杉醇ABI-007,解救治疗晚期转移性乳腺癌的III期研究结果。
晚期转移性乳腺癌患者随机分入两组,一组229例,接受ABI-007 260mg/m2三周方案治疗,该组无需预防性处理;另一组225例,接受紫杉醇175mg/m2三周方案治疗,该组需预防性处理。结果显示ABI-007组较常规紫杉醇组临床有效率显著提高,分别为33%、19% (P= 0.001),并且肿瘤进展时间ABI-007组较常规紫杉醇组也显著延长,分别为23.0、16.9周(危险比=0.75;P= 0.006)。毒性方面,4度粒细胞减少的发生率ABI-007明显减少,分别为9%、22% (P< 0.001),虽然ABI-007的计量强度较常规紫杉醇剂量提高了49%。粒细胞减少性发热两组间无差别,均较少见,小于2%)。3度感觉神经病理症状在ABI-007组更为常见,分别为10%、2% (P< 0.001),但很容易处理,可快速缓解,中位恢复天数为22天。尽管ABI-007组未进行常规预防处理,但未出现过敏反应。