日前,经国家食品药品监督管理局批准,由吉林大学研究生院于永利教授和王丽颖教授负责研制的冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白进入临床试验阶段,这是我国第一种被批准进入临床试验的重组抗肿瘤融合蛋白生物工程新药。
冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白(又称抗肿瘤融合蛋白)是采用基因信息技术、重组DNA技术、微生物发酵和现代提纯工艺生产的、拥有自主知识产权的创新药物,其结构和功能已获中国国家知识产权局的发明专利。
研究表明,在应用后,抗肿瘤融合蛋白可抑制MUC1阳性肿瘤细胞。在人类,MUC1阳性肿瘤包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、胃癌、肝癌、头和颈部鳞状细胞癌、子宫颈癌、肾细胞癌、甲状腺癌、急性髓性白血病、骨髓瘤、食管鳞状细胞癌和淋巴瘤等。
乳腺癌是世界上女性发病率最高的恶性肿瘤,术后的乳腺癌患者遇到的最大威胁是体内未清除的乳腺癌细胞可造成乳腺癌的转移或复发。而在术后应用抗肿瘤融合蛋白,可使人体内产生一种可游走、寻找并杀伤乳腺癌细胞的物质。因此,抗肿瘤融合蛋白可能成为一种理想的抗术后乳腺癌转移和复发的生物制品。
国内重组抗肿瘤融合蛋白生物工程新药获批进入临床试验——国内重组抗肿瘤融合蛋白生物工程新药获批进入临床试验责任编辑:
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