Lorus Therapeutics公司完成了Virulizin与Gemzar联用的一项全球Ⅲ期临床试验最后一个病人的访问。这项研究对局部晚期或转移性胰腺癌病人比较了Virulizin/Gemzar联用与安慰剂的安全性和疗效。终点是总存活时间,次要终点包括疼痛症状进展、表现状态恶化和体重下降状况。
Virulizin在美国和欧洲都获得快通道审批和罕见病用药地位,用于晚期胰腺癌的适应症在美国获得FDA专案评估地位。
此外,FDA同意Virulizin可通过滚动NDA方式提出上市申请。该公司计划于2006上半年向FDA提出申请。