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我国有三类药品的安全性需再度评价

——我国有三类药品的安全性需再度评价

2005-11-09 09:57:10  作者:Prince  来源:搜药在线  浏览次数:34  文字大小:【】【】【

近日,国家药品不良反应监测中心主任药师程鲁榕表示,在我国目前上市药品中,有三类药品的安全性再评价显得尤其紧迫和重要。

 

这三类药品是:中药;我国批准的某些在国外未上市的生物制品;在国外已撤市,但在我国市场仍在销售的药品。

 

程鲁榕指出,对于化学药品的再评价,通常可以借鉴国外的再评价结论,但对于中药和国外未上市的生物制品(如基因治疗产品、某些局部使用的生长因子等),因无法借鉴国外处理同类产品的评价经验和结论,就需要我国的监测体系做出自主的再评价。

 

而对于国外已撤市我国仍在销售的药品,老百姓对其安全性十分关注,也需要我国的监测体系做出及时的反应。这些问题都增加了药品安全性评价的紧迫性。程鲁榕表示,随着我国药品不良反应监测体系的不断完善,将会越来越多地转向这些问题。

 

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