9月20日,Alnylam制药公司(ALNY)宣布,由於竞争加剧,公司已暂停一种治疗老年黄斑病变(简称AMD)药物的开发。AMD是导致老年人失明的主要原因之一。
Alnylam表示,“根据竞争药物近期进行的第三阶段研究的药效报告”,公司决定暂停AMD药物的开发。
今年七月,生技业巨头Genentech(DNA)宣布,AMD药物Lucentis第三阶段试验的数据非常出色。Lucentis是Genentech和诺华制药(NVS)联合开发的一种产品。http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=24578
一月份,辉瑞制药(PFE)和Eyetech制药(EYET)推出了联合开发的AMD药物:Macugen,这种药物获得了极大成功。行业观察家已经指出,一旦Lucentis获得上市许可,它可能夺走Macugen的大部分市场份额。http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=14887
Macugen、Lucentis和Alnylam等药物都基於可抑制新血管生长的抗体。一旦眼睛内部血管的生长失去控制,人就会患上AMD。
Alnylam和合夥夥伴默克制药(MRK)原计画在今年底开始候选AMD药物的第一阶段临床试验。尽管发布了暂停开发的消息,Alnylam仍表示,将继续与默克联合开发其他的眼病药物。
该公司还指出,将把用於AMD药物开发的资源转向其他产品,将在今年底前开始一种杀灭呼吸道合胞病毒(简称RSV)药物的第一阶段试验。RSV经常引发幼童的呼吸道疾病。
生物技术公司Eyetech制药公司2004年12月20日宣布,公司将与美国辉瑞公司共同推销可减缓因老年性黄斑变性而出现的视力减退的药物Macugen,黄斑变性可导致失明。
临床研究数据显示,患者在服用Macugen两年后,与服用安慰剂的人相比,视力减退速度得到减缓。美国食品和药物管理局因此于17日批准该药上市销售。
Eyetech公司与辉瑞公司就该药签有共同开发和利润分享协议。该药获批后,辉瑞公司将支付给Eyetech公司特许费9000万美元,并将在35个工作日内另外投资1500万美元购买Eyetech公司的普通股。
Eyetech公司没有具体说明该药的市场规模,分析师估计该药将拥有几十亿美元的市场。
该药是通过向眼部注射给药。试验显示,该药有很好的耐受性,三分之二的患者称使用时无痛感。
5月24日,Eyetech制药公司(EYET)的股票重跌四成。稍早时有消息称,在开发一种与Eyetech生产的Macugen存在竞争关系的产品过程中,生物科技业巨头Genentech(DNA)已获得很大的成功。
周一晚Genentec宣布,老年性黄斑退化症药物Lucentis在第三阶段的临床试验中显示了很好的疗效。老年性黄斑退化是导致60岁以上患者失明的一个主要原因。目前,Genentec正与瑞士制药商诺华合作,从事这种药物的进一步研发。
这一消息对Eyetech是一个很大的打击。2004年12月,Eyetech的老年性黄斑退化症药物Macugen仅获得了美国的上市许可,该公司在Macugen开发上的合作夥伴是制药业巨头辉瑞。Eyetech正计画申请将这种药物用於治疗糖尿病性黄斑退化症,这是一种导致糖尿病患者失明的主要疾病。
券商分析师对此事迅速做出反应。摩根士丹利宣布,将Eyetech的股票评级从“中立”降至“减持”。该券商指出,预计到从2007年开始Lucentis将带来竞争压力,自己决定将Macugen年销售额的峰值预期由10亿美元降至3亿6500万美元。
在今年七月於蒙特利尔举行的美国视网膜医学专家协会的一个会议上,Eyetech将发表其药物整整一年的试验结果。