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美国抗禽流感药物年底临床试验

——美国抗禽流感药物年底临床试验

2005-11-17 17:22:56  作者:Prince  来源:搜药在线  浏览次数:22  文字大小:【】【】【
关键字:禽流感
    由华裔科学家在美国圣迭戈市创建的NexBio生物制药公司本周宣布,美国国立卫生研究院已向该公司提供600万美元,作为“中小企业创造性研究”资金,以加快对预防与治疗人禽流感蛋白药物“Flu-dase”的人体试验和定型生产。
    针对禽流感病毒H5N1变异无穷、难以杀灭的特性,新蛋白药物Flu-dase的作用机理是保护人体细胞不受病毒侵入。在药物制作过程中,采用了以大肠杆菌发酵的现代化新工艺,达到降低成本、提高效益的目的,对未来药物的大量生产与储存具有现实意义。
    来自中国江西的NexBio公司总裁余芒,与来自北京的公司首席科学官房芳是一对夫妻,两人在美国生物制药领域均颇有建树。他们的公司创办还不到3年,但在人禽流感防治药物研发方面已处于全美领先地位。
    余芒告诉记者:“美国卫生部、食品和药物管理局及国立卫生研究院都十分看好该药物的前景。上周,美国食品和药物管理局有关专家与房芳等三位华裔科学家在华盛顿举行了药物‘人临床试验前’会议。由于我们研发的药物属于美国的国家级项目,因此政府派出了15位官员和公司科学家谈话,而一般情况下只会派出2名官员。连美国反恐办公室都派人参与了会见,可见美国官方对这种药物的重视。卫生部与美国国立卫生研究院的多位高级官员都会见了房芳等人,勉励我们再接再厉,争取新药尽快投入应用。”
    余芒还告诉记者,美国卫生部门对他们公司研发药物的速度感到十分惊奇。一般对这种药物的研发要投入100名至200名研究人员,投资2000万美元,花3年至5年才能完成。而他们公司研发人员不到20名,仅花费了不到200万美元,在不到两年的时间内即已完成对两种动物的试验。
    禽流感在亚洲及其他一些国家的流行令人谈虎色变。这种可怕的传染病不但能由家禽传染给人,而且最近已有在人之间传染的报道。在已发现的100多个病例中,死亡率高于50%。

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