抗体药物的应用进展概况抗体分子是生物学和医学领域用途最为广泛的蛋白分子。以肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原、抗体独特型决定簇、细胞因子及其受体、激素及一些癌基因产物等作为靶分子，利用传统的免疫方法或通过细胞工程、基因工程等技术制备的多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体广泛应用在疾病诊断、治疗及科学研究等领域。
根据美国药物研究和生产者协会（PhRMA）的调查报告，目前正在进行开发和已经投入市场的抗体药物主要有以下几种用途：(1) 器官移植排斥反应的逆转；(2) 肿瘤免疫诊断；(3) 肿瘤免疫显像；(4) 肿瘤导向治疗；(5) 哮喘、牛皮癣、类风湿性关节炎、红斑狼疮、急性心梗、脓毒症、多发性硬化症及其他自身免疫性疾病；(6) 抗独特型抗体作为分子瘤苗治疗肿瘤；(8) 多功能抗体的特殊用途。
在FDA批准的26种抗体药物中，治疗肿瘤药物占53.8%，免疫性疾病19.2%，器官移植11.5%，感染性疾病7.7%，心血管疾病3.8%，其他3.8%（见表1）。其中Rituxan、Remicade、Herceptin、Avastin和Humira等5个抗体药物，在治疗淋巴瘤、乳腺癌、结肠癌等恶性肿瘤中显示良好的疗效，在取得巨大经济效益的同时也取得了良好的社会效益。

美国FDA已批准上市的抗体药物或诊断产品（截至2009年）

学名	商品名	生产厂家	类型	批准时间
Muromonab-CD3（Anti-CD3）	Orthoclone	Ortho Biotech	鼠源（Murine）	1986
Murine Mab	OncoScint	Cytogen	鼠源（Murine）	1992
Abciximab（Anti-GPⅡb）	ReoPro	Centocor	嵌合（Chimeric）	1994
Murine Mab(PMSA)	ProstaScint	Cytogen	鼠源（Murine）	1996
Murine Fab fragment (Anti-CEA)	CEA-Scan	Immunomedics	鼠源（Murine）	1996
Imciromab Pentetate	Myoscint	Centocor	鼠源（Murine）	1996
Nofefumomab	Verluma	Boehringer Ingelheim	鼠源（Murine）	1996
Rituximab	Rituxan	Genentech	嵌合（Chimeric）	1997
Daclizumab	Zenapax	Hoffman-La Roche	人源化（Humanized）	1997
Basiliximab	Simulect	Novartis	嵌合（Chimeric）	1998
Palivizumab	Synagis	Medlmmune	人源化（Humanized）	1998
Infliximab	Remicade	Genentech	嵌合（Chimeric）	1998
Trastuzumab	Herceptin	Genentech	人源化（Humanized）	1998
Gemtuzumab Ozoganmicin	Mylotarg	Wyeth-Ayerst	人源化（Humanized）	2000
Alemtuzumab	Campath	Ilex Pharmaceutics	人源化（Humanized）	2001
Ibritumomab Tiuxetan	Zevalin	IDEC	鼠源（Murine）	2002
Infliximab	Remicade	Centocor	嵌合（Chimeric）	2002
Adalimumab	Humira	Abbot	人源化（Humanized）	2002
Alefacept	Amevive	Astellas	人源化（Humanized）	2003
Tositumomab and Iodine I131	Bexxar	Smithkling Beecham	鼠源（Murine）	2003
Omalizumab	Xolair	Genentech	人源化（Humanized）	2003
Efalizumab	Raptiva	Genentech	人源化（Humanized）	2003
cetuximab	Erbitux	Imclone	嵌合（Chimeric）	2004
bevacizumab	Avastin	Genentech	人源化（Humanized）	2004
Technetium 99m Tc Fanolesomab	NeutroSpec	Palatin Technologies	鼠源（Murine）	2004
Natalizumab	Tysabri	Biogen Idec Inc.	人源化（Humanized）	2004
Panitumumab	Vectibix	Amgen	全人（Fully human）	2006
Ranibizumab	Lucentis	Genentech	人源化（Humanized）	2006
Eculizumab	Solirisi	Alexion Pham	人源化（Humanized）	2007
Certolizumab pegol	Cimzia	UCB Inc	人源化（Humanized）	2008
Canakinumab	Ilaris	Novartis	全人（Fully human）	2009
Golimumab	Simponi	Centocor	人源化（Humanized）	2009