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攻克白血病:中国自主研制成功造血干细胞配型试剂

——攻克白血病:中国自主研制成功造血干细胞配型试剂

2005-11-22 06:01:34  作者:Prince  来源:中国金药网  浏览次数:22  文字大小:【】【】【

一项科研成果将为中国数百万的白血病患者带来福音:中国有了自己的造血干细胞配型试剂,患者将有望得到价格适中、方便快捷的骨髓配型,再续生的希望。

 

在中国国家自然科学基金重点项目和国家“863计划”的资助下,由军事医学科学院全军生物芯片重点实验室主任王升启领导的课题组经过近5年的探索,近日成功研制出HLA-DRB1分型基因芯片试剂盒。

 

王升启研究员说,中国现有白血病患者近400万人,且以每年4万人的速度递增。治疗白血病的最有效办法是造血干细胞移植。建立造血干细胞捐献者资料库,通过对广泛的人群进行HLA基因分型(组织相容抗原骨髓移植配型),筛选与患者型别相同的造血干细胞源,是救助白血病患者的有效措施。

 

“中华造血干细胞资料库”建立以来,成千上万的造血干细胞捐献者需要进行HLA分型,HLA分型技术方法的改进和完善成为迫切的需要。此外,器官移植、法医学鉴定以及相关疾病的研究也需要对HLA进行及时、准确的分型。

 

王升启说:“目前国内移植配型试剂完全依赖进口,存在价格高、通量低、操作繁琐、不完全适应中国人种特点等诸多缺点,限制了造血干细胞库等的发展,也加重了移植病人的经济负担。”

 

新研制出的试剂盒适用于监测HLA-DRB1目前已发现的所有13个基因型,涵盖已知的18种血清型。试剂盒比进口的同类产品价格低廉,操作简便快捷,通量大,结果判读方便。

 

专家指出,该产品的研制成功是基因芯片技术应用的又一突破。它的面世不仅填补了中国HLA分型试剂的空白,打破了骨髓和器官移植配型试剂长期由国外垄断的局面,而且使中国HLA分型试剂的研究和开发技术水平处于国际领先。

 

据悉,试剂盒已于本月获得了由国家食品药品监督管理局(SFDA)办法的新药证书和生产文号,近期将由深圳益生堂生物企业有限公司首先投入生产。

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