施维雅公司(Servier)的伊伐布雷定(ivabradine,Procoralan)日前获得欧洲药品管理局(EMEA)的批准,用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗。本品是首个选择性特异性If抑制剂,此次获得了27个欧盟国家的批准。
本品是过去20年内心血管疾病治疗中最显著的进展之一。本品是首个纯粹的降心率因子,选择性作用于窦房结,而对心内传导、心肌收缩力或心室复极化无影响。本品为薄膜包衣片,共有5和7.5mg 2种剂量,未来几个月内将在欧盟上市。
本品在降低心率方面显示出疗效和显著的剂量依赖性,这反映出心率-收缩压乘积的降低导致了心肌耗氧量的减少。4项纳入3222例慢性稳定型心绞痛患者的双盲对照的临床研究采用标准运动耐受测试评估了本品的抗心绞痛和抗缺血疗效。5和7.5mg本品一日2次用药显著降低了心绞痛的发作,24小时内一日2次给药疗法显示出一致的疗效。在至少治疗1年的患者(713例)中,心率持久降低,停药后未出现反弹。而且未发现对葡萄糖或血脂代谢的影响。