今日,从江西江中制药(集团)有限责任公司获悉,由该公司投资并与中国军事医学科学院共同研制的抗艾滋病新药二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5),在经过严格的动物药效学试验和安全性试验后,正式被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准进入人体临床试验阶段。这意味着我国抗艾滋病新药研究取得了新的突破。
评价抗艾滋病药物的疗效,主要根据药物抑制艾滋病毒(HIV)的强弱及停药后的维持时间来确定。据了解,IBE-5在HIV感染MT4细胞中显著抑制病毒复制,在猴艾滋病毒(SIV)感染食蟹猴体内显著降低病毒水平,且能有效逆转猴艾滋病毒病变。从动物药效学试验结果来看,其作用显著强于目前世界上最常用的阳性对照药(鸡尾酒疗法用药)。同时,动物试验还显示该药在抑制乙肝病毒方面的良好前景。