在《艾滋病防治条例》即将实施前夕,从江中集团和军事医学科学院传来好消息,继国家药监局批准由双方共同研制的抗艾滋、乙肝病毒新药二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5)进入临床试验后,从3月1日开始IBE-5将正式进入Ⅰ期临床试验。此举表明,在经过严格的动物药效学试验获得的、作用显著强于鸡尾酒疗法的IBE-5,其安全性和疗效将进一步在人体试验中得到验证。
按照国家一类新药临床试验的相关规定,IBE-5将进行Ⅰ至Ⅳ期严格的临床试验,每期都规定有一定数量的病例和严格的试验条件:Ⅰ期试验将主要考察药品的安全性,并为Ⅱ期临床试验推荐药品使用剂量;按规定Ⅲ期试验完成后,即可申报生产。据悉,IBE-5的Ⅰ期试验将在北京某医院进行,目前已经招募了40个健康志愿者。