该项随机对照的临床研究纳入252例中重度重症非增生糖尿病性视网膜病患者，本品组剂量分别为8mg/天、16mg/天和32mg/天，对照品为安慰剂，疗程36～48个月。临床研究结果表明本品虽然不能延缓疾病的发展，但可明显地改善中等程度的视力减退。

    在此基础上，礼来公司将缓解糖尿病性视网膜病病人视力减退作为第二个临床研究终点，再进行PKC-DRS2临床研究。这次临床研究由美国波士顿Joslin糖尿病治疗中心的Lloyd Aiello医生负责，研究结果表明本品尽管不能减缓非增殖性疾病发展为增殖性疾病的过程，但是能够明显地改善患者视力减退，而后者对于患者的实际生活和提高患者的生活质量更有意义。

    礼来公司决定于今年12月份向FDA提出申请将本品适应征改为改善糖尿病性视网膜病的视力减退，于2006年上半年提交欧洲申请。

    在2005年9月在德国柏林举行的欧洲眼科学大会上，Lioyd Aiello医生公布了其全部临床研究数据。684例晚期中重度非增殖性糖尿病性视网膜病患者分别 32mg/天口服本品或安慰剂进行治疗，疗程36个月，6个月至少随访2次。初步临床研究终点为药物作用于持续性中等程度的视力减退，即ETDRS表上字母识别减少15个或15个以上。

    临床研究结果表明：与对照组比较，本品组持续性视力减退指标降低40%(p=0.03)；对照组视力都明显减退，而本品组未发现明显视力减退；字母识别改善能力大于等于15的病例人数本品组是对照组的2倍。该临床研究结果表明口服本品可以明显改善糖尿病性视网膜病患者的视力减退问题。