【药品名称】 商品名称:天地欣 通用名称:注射用香菇多糖 英文名称:Lentinan for Injection
【性状】天地欣为白色冻干块状物。
【药理毒理】 1.药理 香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。 2.毒理 天地欣对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。
【药代动力学】天地欣给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减,主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。
【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】 一次1瓶(1mg),一周两次。 用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。
【不良反应】 1.少数人有头晕、胸闷等可逆性反应。 2.少数人有面部潮红。
【注意事项】 1.虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕胸闷、面部潮红等一过性反应,临床仍应注意过敏反应的可能性。 2.天地欣加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即刻使用。 3.天地欣应根据医生处方和遵照医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。
【药物相互作用】天地欣应避免与维生素A制剂混用。
【规格】1mg
【贮藏】密闭保存。
【包装】西林瓶装,1mg/瓶×10瓶/盒×10盒/箱。
【有效期】 二年
【批准文号】国药准字H10950078
【生产企业】南京绿叶思科药业有限公司
|