天地欣(注射用香菇多糖)是以香菇子实体中提取分离纯化的一种以β(1—3)结合为主链的葡聚糖．是一种免疫增强剂。l978年日本国吴桢吉等将其作为生物反应调节剂首先投入临床应用．证实其具有提高细胞免疫功能及抗癌作用．我院从1995年8月采用南京振中生物工程有限公司生产的天地欣与化疗药物台用，诒疗晚期肺癌，作为Ⅱ期临床试验．观察疗效。现将结果报告如下：材料和方法
一、病例资料
64例均系住院病人．经病理证实的晚期原发性肺癌，其中肺鳞癌33例，肺腺癌27例．肺混合癌4例。男性47例，女性l7例。年龄31～82岁．平均59岁。每个病例均有可测定的客观指标．预期寿命>3个月，主要脏器功能正常。
二、方法
临床试验分A组(天地欣组)和B组(对照组)。A组30例，天地欣+化疗。用法。化疗前3天，天地欣2mg加5％葡萄糖溶液250rnl静滴，每周2次，连续8周评价疗效。化疗方案；VDS(西艾克一长春地辛)+ADM+CTX+PDD。其具体用法：
Dl(第1天)；NSloml+VDS4m9／v’NS250mI+ADM60m9／vgtt；NS250m】+CTX800m9／vgtt；NS250ml+PDD80m9／vgtt。
D8(第8天)|NS250mI+CTX800ra9／vgtt；NSlornI+VDS4rn9／v。
D21(第21天)：全面复查。化疗期间每周查2次血常规。B组34例，单纯化疗，化疗方案同A组。
临床疗效按卫生部药政局制定的“抗肿瘤新药临床试验指导原则”进行评价，分cR、PR、MR、SD、PD五级．总缓解率为cR+PR。毒副反应按WH0标准评定。
结果
一、近期疗效
两组病例的病种、年龄、性别、类型基本相同．但A组(天地欣组)总缓解率66．6％明显高于B组(对照组)52．9％(P<0．ol)(见表1)。
表l天地欣组与对照组近期疗效观察

二、毒副反应
两组病人在治疗过程中白细胞下降，消化道反应、发热、脱发等无明显差异．均未见明显肝肾功能和心电图改变(见表2)。
表2两组毒副反应比较

讨论
天地欣作为一种生物反应调节剂．据文献报道：l．具有刺激免疫效应细胞增殖．提高免疫效应细胞对肿瘤靶细胞的细胞毒作用，使机体自然防御机制得到增强。2．近年来，从大量实验室及临床研究证实其具育增强NK细胞活性，激活细胞免疫功能，诱导巨噬细胞活性化，与化疗药物台用能明显提高抗肿瘤效果。
本组应用南京振中生物工程有限公司生产的天地欣与化疗药物联台治疗晚期肺癌的近期疗效也证实比单用化疗总缓解率有明显提高，由52．9％上升为66．6％，两组呈显著差异，毒副反应小．表明天地欣具有显著的化疗增效作用。