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凡德他尼联合多西他赛显著改善NSCLC患者的PFS

2011-10-06 16:08:37  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:135  文字大小:【】【】【
简介: 一项随机双盲Ⅲ期临床研究显示,凡德他尼联合多西他赛显著改善晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期(PFS)。(Lancet Oncology.2010年6月5日在线版) 凡德他尼是一种口服的小分子多靶点酪酸激 ...

 一项随机双盲Ⅲ期临床研究显示,凡德他尼联合多西他赛显著改善晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期(PFS)。(Lancet Oncology.2010年6月5日在线版)

凡德他尼是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时靶向于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶。

该研究自2006年5月~2008年4月入组了1391例一线化疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC患者(Ⅲ~Ⅳ期),按1:1比例随机分组分别给予凡德他尼(100 mg/d)联合多西他赛(75 mg/m2,静脉滴注,每12天为一个周期,最多6个周期),或安慰剂加多西他赛治疗,主要终点为PFS。

结果显示,与安慰剂加多西他赛比较,凡德他尼联合多西他赛可显著改善患者PFS(HR=0.79,P<0.0001)。凡德他尼联合多西他赛组中位PFS为4.0个月,而安慰剂加多西他赛组为3.2个月。女性患者中,凡德他尼联合多西他赛也较安慰剂联合多西他赛显著PFS(HR=0.79,P=0.024);中位PFS分别为4.6个月和4.2个月。凡德他尼联合多西他赛组≥3级不良反应较安慰剂加多西他赛更常见,如皮疹(9% vs. 1%)、中性粒细胞减少(29% vs. 24%)和白细胞减少(14% vs. 11%)、发热性中性粒细胞减少(9% vs. 7%)。

研究者认为,晚期NSCLC患者一线治疗进展后,与单用多西他赛相比,凡德他尼联合多西他赛可产生显著PFS获益。

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