部份中文多西他赛处方（仅供参考） 多西他赛注射液（Docetaxel Injection） 药品英文名 Docetaxei 药品别名 多西紫杉、多西紫杉醇、泰索帝、艾素、多帕菲、多帕菲、多烯紫杉醇、紫杉特尔、Taxotere 药物剂型 1.多西他赛注射剂：20mg/支，80mg/支(各附有1.5ml、6ml溶剂)。避光贮藏，放置于2～8℃下保存。 2.多西他赛注射液：20mg/0.5ml，20mg/1ml，20mg/2ml，80mg/2ml，80mg/8ml。2～8℃，密闭，遮光贮存。 药理作用 本品为细胞周期特异性抗肿瘤药，可特异性作用于M期细胞。本品可促进小管聚合成为稳定的微管，并抑制其解聚，以显著减少小管的数量，也可通过破坏微管的网状结构，抑制细胞有丝分裂，从而达到抗肿瘤的目的。 药动学 静滴本品100mg/m2后(滴注时间为1h)，平均血药峰浓度(Cmax)为3.7µg/ml，稳态分布容积为113L。本品可分布于全身各脏器，以肝脏、胆汁、肠、胃中含量较高，中枢神经系统中含量极少。蛋白结合率高于95%。主要在肝脏代谢，三相半衰期(α、β、γ)分别为4min、36min及11.1h。本品主要以代谢产物形式随粪便排泄(占给药量的75%)，经尿液排出仅占6%，仅有小部分以药物原形排出体外。 适应证 用于治疗晚期乳腺癌、非小细胞肺癌。也有报道用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤。 禁忌证 1.对本品有严重过敏史者禁用。 2.严重白细胞低下者禁用。 3.严重肝功能不全者禁用。 4.本品的妊娠安全性分级为D级，孕妇用药后，对其胎儿有潜在危害，并有流产的可能性，因此孕妇禁用。 5.本品注射液可能含有聚山梨酯80，对其有严重过敏史者不能使用。 注意事项 1.肝功能不全者、严重衰弱者、严重水潴留者、严重感觉神经疾病患者慎用。 2.本品用于儿童的安全性尚未确定。 3.尚不清楚本品能否分泌人乳汁，哺乳期妇女的用药安全性尚未确定，用药前应停止哺乳。 4.配制本品时，粉针剂应先以指定溶剂溶解，再以生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用(配制后浓度不超过0.74mg/ml)。工作台表面应覆盖可丢弃的塑料薄膜，操作者应穿戴防护衣服及手套。若皮肤接触了药液，应立即用肥皂和水彻底清洗；如眼睛或黏膜接触了药液，立即用水彻底清洗。配制好的药液应立即使用。 5.在使用本品的最初几分钟内，可能发生过敏反应，应具备相应的急救设施。为预防液体潴留和过敏反应，推荐在用药前1天开始口服地塞米松(每天16mg，连用4～5天)。 6.如用药后仅发生面部潮红或局部皮肤反应，则不需要停止治疗。如发生严重过敏反应(血压下降超过2.67kPa、支气管痉挛或全身皮疹/红斑)，则需立即停止给药，并给予对症治疗。已发生过严重不良反应者，不能再次使用本品。 7.使用本品治疗时如出现严重的周围神经病变、严重的或累积性皮肤反应，或严重的中性粒细胞减少(低于0.5×109/L，并持续7天或7天以上)，建议下1个疗程减量给药。 8.当血胆红素高于正常值上限、氨基转移酶高于正常上限1.5倍、ALP高于正常上限2.5倍时，应停用本品治疗。 9.药物过量时，可能表现为中性粒细胞减少、皮肤反应和感觉异常。目前尚无特效解毒药。 10.治疗过程中应定期检测血常规、肝功能、血电解质、血肌酐、神经系统及超声心动图。 不良反应 1.血液系统：可见贫血、白细胞减少及血小板减少，其中中性粒细胞减少为剂量限制性毒性。 2.消化系统：恶心、呕吐、腹泻、黏膜炎、便秘、肝功能损害。 3.代谢/内分泌系统：使用本品后，可见体重增加，发生率约为13%。当累积量达400mg/m2时，可出现下肢水肿，甚至发展为全身水肿，体重可增加3kg以上。极少数患者可出现胸腹腔积液、心包积液。停止治疗后，液体潴留一般可逐渐消失。 4.皮肤：部分患者可发生指(趾)甲改变、色素沉着，甚至指甲脱落。 5.过敏反应：轻度过敏反应表现为皮肤瘙痒及潮红、皮疹、发热、寒战等，皮疹主要见于手、足，亦可在手臂、面部和胸部出现，常于用药后1周内发生；严重过敏反应不多见，主要表现为支气管痉挛、呼吸困难和低血压。 6.其他：肌肉关节疼痛、感染、头痛、感觉障碍，尚可见溢泪、脱发、乏力、注射部位反应及心血管毒性报道。 用法用量 1.单药治疗：每次75～100mg/m2，静滴1h，每3周1次。 2.联合用药：一般每次75mg/m2，每3周1次。 药物相应作用 1.本品与环磷酰胺、依托泊苷、氟尿嘧啶联合给药有协同作用，对放疗也有增敏作用。 2.本品与紫杉醇之间具有不完全交叉耐药性，与顺铂和氟尿嘧啶无交叉耐药。 3.与顺铂合用，导致神经病变的危险性增加。 4.伊曲康唑可抑制本品代谢，增加本品毒性。 5.体外研究表明，细胞色素P450 3A4抑制剂可能干扰本品代谢，当与此类药物(如酮康唑、红霉素、环孢素等)合用时，应特别谨慎。 6.给予托泊替康治疗3天后再使用本品，可使本品的清除率降低达50%。两者合用时，建议在第1天给予本品，第1～4天给予托泊替康。 7.用药期间接种活疫苗，将增加感染活疫苗的危险，故用药期间不能接种活疫苗。化疗停止至少3个月后才能接种活疫苗。 DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION（Docetaxel） DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION 20mg/1mL "TOWA"（ドセタキセル点滴静注20mg/1mL「トーワ」） Brand name:DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION 20mg/1mL "TOWA" 　Active ingredient: Docetaxel 　Dosage form: Injection 　Print on wrapping: DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION 80mg/4mL "TOWA"（ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「トーワ」） Brand name:DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION 80mg/4mL "TOWA" 　Active ingredient: Docetaxel 　Dosage form: Injection 　Print on wrapping: Effects of this medicine This medicine suppresses growth of cancer cells by inhibiting the function of microtubules required for cell division. It is usually used to treat cancers of the breast, lung, stomach, head and neck, ovary, esophagus, uterine corpus and prostate. Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist •If you have previously experienced any allergic reactions (itch, rash, etc.) to any medicines. If you have bone marrow suppression (fever, subcutaneous bleeding), infectious disease, interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis. If you have hepatic disorder, kidney disorder, edema or alcohol hypersensitivity. •If you are pregnant, possibly pregnant or breastfeeding. •If you are taking any other medicinal products. (Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines.) Dosing schedule (How to take this medicine) •Your dosing schedule prescribed by your doctor is <<to be written by a healthcare professional>> •In general, for adults, inject by intravenous infusion once a day at the interval of every 3 to 4 weeks. •The treatment duration depends on your symptoms. Precautions while taking this medicine • Possible adverse reactions to this medicine The most commonly reported adverse reactions include loss of appetite, nausea, vomiting, diarrhea, stomatitis, alopecia, numbness, general malaise and fever. If any of these symptoms occur, consult with your doctor or pharmacist. The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse reactions indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this medicine and see your doctor immediately. •feeling weaker than usual and feverish, subcutaneous bleeding, anemia [bone marrow depression] •breathing difficulty, decreased blood pressure, rash [shock symptoms, anaphylaxis] •general malaise, loss of appetite, yellowness of the skin/white of the eyes [jaundice, hepatic failure, hepatic dysfunction] •edema, small amount of urinary output, general malaise [acute renal failure] •fever, cough, breathing difficulty [interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis] •shortness of breath, cough, general edema [heart failure] •dizziness, headache, bleeding tendency (nasal bleeding, bleeding gums, subcutaneous bleeding) [disseminated intravascular coagulation] •abdominal pain, hematemesis, melena [intestinal perforation, gastrointestinal bleeding, ischemic colitis, colitis] •stoppage of defecation, abdominal pain, loss of appetite [ileus] •breathing difficulty suddenly occurring in adults [acute respiratory distress syndrome] •severe pain in the upper abdomen or lower back, fever [acute pancreatitis] •fever, loss of appetite, red rash [mucocutaneous ocular syndrome, toxic epidermal necrosis, erythema multiforme] •breathing difficulty, nausea, edema [cardiac tamponade, pulmonary edema, edema/body fluid retention] •acute precordial pressure, anginal pain, cold sweat [myocardial infarction, venous thromboembolism] The above symptoms do not describe all the adverse reactions to this medicine. Consult with your doctor or pharmacist if you notice any symptoms of concern other than those listed above. The information on this sheet is based on approvals granted by the Japanese regulatory authority. Approval details may vary by country. Medicines have adverse reactions (risks) as well as efficacies (benefits). It is important to minimize adverse reactions and maximize efficacy. To obtain a better therapeutic response, patients should understand their medication and cooperate with the treatment http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240405A3064_1_01/ --------------------------------------------------- 注：以下产品来同规格和不同价格，购买时请以咨询为准！ --------------------------------------------------- 产地国家：日本 原产地英文商品名: DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION（ドセタキセル点滴静注）20MG//1mL/VIAL 原产地英文药品名: DOCETAXEL 中文参考商品译名: DOCETAXEL（ドセタキセル点滴静注） 20毫克/1毫升/瓶 中文参考药品译名: 多西他赛 生产厂家中文参考译名: TOWA PHARMACEUTICAL CO 生产厂家英文名: TOWA PHARMACEUTICAL CO -------------------------------------------------- 产地国家：日本 原产地英文商品名: DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION（ドセタキセル点滴静注）80MG//4mL/VIAL 原产地英文药品名: DOCETAXEL 中文参考商品译名: DOCETAXEL（ドセタキセル点滴静注）80毫克/4毫升/瓶 中文参考药品译名: 多西他赛 生产厂家中文参考译名: TOWA PHARMACEUTICAL CO 生产厂家英文名: TOWA PHARMACEUTICAL CO ------------------------------------------------ 产地国家：日本 原产地英文商品名: DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION（ドセタキセル点滴静注）20MG/1mL/VIAL 原产地英文药品名: DOCETAXEL 中文参考商品译名: DOCETAXEL（ドセタキセル点滴静注）20毫克/1毫升/瓶 中文参考药品译名: 多西他赛 生产厂家中文参考译名: Nichi-iko Pharmaceutical Co.,Ltd 生产厂家英文名: Nichi-iko Pharmaceutical Co.,Ltd ------------------------------------------------ 产地国家：日本 原产地英文商品名: DOCETAXEL INTRAVENOUS INFUSION（ドセタキセル点滴静注）80MG/4mL/VIAL 原产地英文药品名: DOCETAXEL 中文参考商品译名: DOCETAXEL（ドセタキセル点滴静注）80毫克/4毫升/瓶 中文参考药品译名: 多西他赛 生产厂家中文参考译名: Nichi-iko Pharmaceutical Co.,Ltd 生产厂家英文名: Nichi-iko Pharmaceutical Co.,Ltd ------------------------------------------------ 产地国家: 日本 原产地英文商品名: TAXOTERE（ドセタキセル）20mg/1ml/Vial 原产地英文药品名: DOCETAXEL 中文参考商品译名: 泰索帝（ドセタキセル）20毫克/1毫升/瓶 中文参考药品译名: 多西他赛 中文参考化合物名称: 紫杉萜 生产厂家中文参考译名: 赛诺菲-安万特 生产厂家英文名: Sanofi Aventis