Docetaxel for I.V. Infusion(多西他赛注射剂)
简介:【药品名称】通用名称:多西他赛注射液英文名称:Docetaxel Injection汉语拼音:Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛。化学名称:{2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR’,βS’),11α,12α, 12aα, ...
英文药名:Docetaxel for I.V. Infusion(Docetaxel)
中文药名:多西他赛注射剂
生产厂家:日本化药
ドセタキセル点滴静注液20mg/1mL「NK」/ドセタキセル点滴静注液80mg/4mL「NK」
药物分类名称 紫杉类抗肿瘤剂 批准日期:2014年7月 商標名 Docetaxel for I.V. Infusion 20mg/1mL「NK」 Docetaxel for I.V. Infusion 80mg/4mL「NK」 一般名 ドセタキセル(Docetaxel) 化学名 (1S,2S,3R,4S,5R,7S,8S,10R,13S)-4-Acetoxy-2-benzoyloxy-5,20-epoxy-1,7,10-trihydroxy-9-oxotax-11-ene-13-yl(2R,3S)-3-(1,1-dimethylethyl)oxycarbonylamino-2-hydroxy-3-phenylpropionate 分子式 C43H53NO14 分子量 807.88 構造式
性状 这是一个白色的粉末。 易溶于乙醇(99.5),二甲基亚砜和乙酸乙酯,微溶于丙酮和甲醇,微溶于乙腈,难溶于乙醚,难溶于水和己烷。 操作注意事项 稳定性测试 使用最终包装的产品,多西紫杉醇静脉输注20mg/1mL“NK”和多西他赛静脉输注80mg/4mL“NK”的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月) 据推断,在分销三年内是稳定的。 存储方法 在室温下储存避光(即使在打开包装后也将小瓶存放在盒子中)。 适应病症 乳腺癌,非小细胞肺癌,胃癌,头颈部癌,卵巢癌,食道癌,子宫体癌,前列腺癌。 用法与用量 乳腺癌,非小细胞肺癌,胃癌,头颈癌 成人静脉注射多西紫杉醇60mg/m 2(体表面积),每天一次,间隔3至4周,1小时以上。另外,应根据病人的情况增减。 但是,一次最大剂量是75毫克/平方米。 卵巢癌 成人静脉注射多西紫杉醇70mg/m 2(体表面积),间隔3至4周,每天1次,每次1小时。 另外,应根据病人的情况增减。 但是,一次最大剂量是75毫克/平方米。 食道癌、子宮体癌 成人静脉注射多西紫杉醇70mg/m 2(体表面积),间隔3至4周,每天1次,每次1小时。 另外,应根据病人的情况适当减少。 前列腺癌 成人静脉注射,每日3次,每日一次,75mg/m 2(体表面积),多西紫杉醇1小时以上。 另外,应根据病人的情况适当减少。 存储方法·到期日期等 存储方法 在室温下储存避光 到期日期 3年(在小瓶和外盒上显示) 包装规格 静脉输注溶液 20mg/1mL“NK”:1瓶 80mg/4mL“NK”:1瓶
制造商 日本化药株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240405A3072_1_04/
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