【药品名称】
通用名称:多西他赛注射液
英文名称:Docetaxel Injection
汉语拼音:Duoxitasai Zhusheye
【成份】
本品主要成份为多西他赛。
化学名称:{2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR’,βS’),11α,12α, 12aα, 12bα]}-β-{[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基}-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a, 3,4,4a,5,6,9, 10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯
性状】
本品为黄色至棕黄色的粘稠澄明液体。
【适应症】
1、多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,限期治疗应包括蒽环类抗癌药。
2、多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
【规格】
(1) 多西他赛注射液:0.5ml:20mg,多西他赛注射液溶剂:1.5ml
(2) 多西他赛注射液:2.0ml:80mg,多西他赛注射液溶剂:6.0ml
【用法用量】
多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素, 如地塞米松, 在多西他赛滴注前一天服用, 每天16mg, 持续至少3天, 以预防过敏反应和体液潴留。
临用前将多西他赛所对应的溶剂用注射器全部吸入对应的多西他赛注射液瓶中, 轻轻振摇混合均匀,将混合后的药瓶室温放置5分钟,然后检查溶液是否均匀澄明,根据计算病人所用药量, 用注射器吸入混合液, 注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中, 轻轻摇动, 混合均匀, 最终浓度不超过0.9mg/ml。多西他赛的推荐剂量为75mg/m2, 静脉滴注1小时, 每三周一次。
【贮藏】
密闭, 于2~8℃避光保存。
【包装】
玻璃管制注射剂瓶装, 每盒1瓶, 每盒2瓶, 每盒5瓶, 每盒10瓶, 每瓶附注射用溶剂1支
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH05762009
【批准文号】
(1) 0.5ml:20mg 国药准字H20093647
(2) 2.0ml:80mg 国药准字H20093648
【生产企业】
企业名称: 山东鲁抗辰欣药业有限公司