部份中文芙瑞处方资料（仅供参考）
药品英文名
Letrazole
药品别名
弗隆、Femara、芙瑞
药物剂型
片剂：2.5mg。
药理作用
为新一代芳香化酶抑制剂。通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。来曲唑的体内活性比氨鲁米特强150～200倍。它作用的选择性高，不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺激素的合成，大剂量对肾上腺分泌无抑制作用，因此具有较高的治疗指数。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药相比，来曲唑的抗肿瘤作用更强。
药动学
口服本品后药物吸收迅速而完全，1h达最高血清浓度，并很快分布到组织间。血清蛋白结合率60%，血清终末消除半衰期约2天。其清除主要通过代谢成无药理活性的羟基代谢产物，几乎所有代谢产物和约5%原药通过肾脏排泄。
适应证
主要用于绝经后ER、PR受体阳性的晚期乳腺癌患者。
禁忌证
1.对本药及其辅料过敏者。
2.绝经前妇女。
3.严重肝功能损害者。
4.哺乳妇女。
5.儿童。
注意事项
1.严重的肾功能受损者慎用本品。
2.药物对妊娠的影响：本药应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本药，应注意本药对胎儿的潜在危险。
3.药物对检验值或诊断的影响：少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。
4.老年患者、轻中度肝功能损害、肌酐清除率每分钟大于或等于10ml的患者无须调整剂量。
5.本药对肾上腺产生的皮质激素和醛固酮的影响很小，因此在使用本药时不需辅助补充糖皮质激素和盐皮质激素。
不良反应
常规剂量不良反应发生时主要表现为：
1.恶心(2%～9%)、头痛(0～7%)、骨痛(4%～10%)、潮热(0～9%)和体重增加(2%～8%)。
2.便秘、腹泻、瘙痒、皮疹、关节痛、胸痛、腹痛、疲倦、失眠、头晕、水肿、高血压、心律失常、血栓形成、呼吸困难、阴道流血等少见。
用法用量
口服：2.5mg，每天1次。
药物相应作用
来曲唑与他莫昔芬合用时，由于他莫昔芬诱导细胞色素P450酶，所以导致来曲唑血浆浓度下降。这种相互作用的临床意义现在还未明确。
专家点评
一项多国、多中心临床研究表明，来曲唑对于绝经后ER、PR阳性的晚期乳腺癌的有效率、从治疗到进展时间、2年有效率均明显高于他莫昔芬。另有研究表明，常规剂量的来曲唑对雌激素的抑制水平明显高于同类药物如阿那曲唑。因年龄、肝肾功能与来曲唑无临床相关关系，故老年患者和肝肾功能受损的患者不必调整剂量。

Erfahrungsberichte zu LETROZOL STADA 2,5 mg Filmtabletten, 100 ST
1. Qué es Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos. 6. Información adicional.
1. QUÉ ES LETROZOL STADA 2,5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA Letrozol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
Esto significa que inhibe ciertas acciones enzimas del organismo denominadas aromatasas. Estas enzimas afectan a la producción en el organismo de ciertas hormonas sexuales femeninas tales como los estrógenos. Letrozol está indicado para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres en las que el crecimiento de los tumores depende (es receptor estrogénico positivo) de las hormonas sexuales femeninas específicas (estrógenos).
Letrozol se usa como sigue: Tratamiento acompañante (adyuvante) del cáncer de mama primario en mujeres que ya no tienen menstruación (mujeres posmenopáusicas).
Tratamiento acompañante (adyuvante) del cáncer de mama primario en mujeres que ya no tienen menstruación (mujeres posmenopáusicas) y que han recibido anteriormente un tratamiento acompañante
(adyuvante) estándar con otro medicamento para tratar el cáncer de mama, tamoxifeno durante un periodo de 5 años.
Como tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado en mujeres que ya no tienen menstruación (mujeres posmenopáusicas).
Tratamiento del cáncer de mama avanzado después de la reaparición o continuación del crecimiento en mujeres que ya no tienen menstruación o que se les ha interrumpido la menstruación de forma no natural
(estado posmenopáusico), que han recibido anteriormente otro medicamento que bloquea el efecto de las hormonas sexuales femeninas específicas (estrógenos) sobre el crecimiento de un tumor (anti-estrógenos).
No se ha establecido la eficacia de letrozol en mujeres con cáncer de mama en las que el crecimiento del tumor no depende (es receptor estrogénico negativo) de las hormonas sexuales femeninas específicas
(estrógenos).
2. ANTES DE TOMAR Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos No tome Letrozol STADA 2,5 mg: MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios - Si es alérgica (hipersensible) a Letrozol o cualquiera de los demás componentesde Letrozol
STADA (ver la sección 6) - Antes de que la menstruación haya cesado (estado endocrino premenopáusico). - Durante el embarazo y la lactancia
Tenga especial cuidado con Letrozol STADA 2,5 mg
- Si padece problemas graves de riñón (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) debido a la falta de experiencia clínica relevante. - Si padece una enfermedad del hígado moderada o grave, debido a la falta de experiencia clínica relevante - Si ha tiene o ha tenido un mayor riesgo de desarrollar fragilidad en los huesos (osteoporosis) o ha sufrido alguna fractura en el pasado. En este caso, su médico determinará la densidad ósea antes de iniciar el tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento. Si es necesario, su médico puede prescribirle medicamentos para prevenir o tratar la perdida ósea (osteoporosis) y la controlará estrechamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéuticosi está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
- No debe tomar Letrozol STADA si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé. - Como Letrozol STADA sólo está recomendado para mujeres posmenopáusicas, las restricciones para el embarazo y la lactancia probablemente no le afectarán a usted. - Sin embargo, si acaba de entrar en la etapa posmenopáusica, su médico deberá comentar con usted la necesidad de un método anticonceptivo, puesto que podría quedarse embarazada.
Niños o adolescentes
La indicación no es relevante para el uso de Letrozol STADA en niños y adolescentes.
Ancianos (mayores de 65 años)
Las personas mayores de 65 años pueden utilizar Letrozol STADA a la misma dosis que para otros adultos.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Letrozol afecte de manera adversa a su capacidad para conducir un coche o para manejar máquinas. Sin embargo, podría sentirse ocasionalmente cansada, mareada o somnolienta. Si se presentan estos síntomas no debe conducir ni manejar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Letrozol STADA 2,5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Información importante para deportistas
Este medicamento contiene letrozol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
3. CÓMO TOMAR Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos Siga exactamente las instrucciones de administración de Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal de Letrozol STADA es de 1 comprimido una vez al día con un vaso de agua u otro líquido.
Continúe tomando Letrozol STADA cada día el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años.
Si toma más Letrozol STADA 2,5 mg del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Muéstreles el envase de los comprimidos.
Se han notificado casos aislados de sobredosis de letrozol.
No existe un antídoto específico. Por tanto, el tratamiento de la sobredosis es sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con el Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Letrozol STADA 2,5 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe su tratamiento y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Letrozol STADA 2,5 mg:
No deje el tratamiento con Letrozol STADA sin consultar antes con su médico, porque es un tratamiento a largo plazo. Informe a su médico si tiene cualquier problema con el uso de Letrozol STADA.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados en pacientes tratados con letrozol son principalmente leves o moderados.
La mayoría de los efectos adversos se asocian a la falta de estrógenos (por ejemplo, los sofocos)
Informe a su médico inmediatamente:
- Si nota debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo o en cualquier otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náuseas, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, como un accidente cerebrovascular) - Si aparece un dolor opresivo repentino en el pecho o falta de aliento o hinchazón de los tobillos
(signo de una alteración del corazón) - Si nota dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardíaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo o la pierna (pie) (signos de que se ha formado un coágulo en la sangre) - Si nota hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla. - Si tiene fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debido a infecciones (falta de glóbulos blancos) - Si sufre visión borrosa grave o de forma continuada MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
• Aumento de la sudoración,• Dolor de las articulaciones,• Sofocos, cansancio (incluyendo pérdida de energía y fuerza y sentir debilidad).
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
• Aumento de peso • Dolor de cabeza, mareos, • Malestar, indigestión, estreñimiento, diarrea, • Pérdida del cabello, erupción cutánea (incluyendo enrojecimiento de la piel, manchas o bultos, descamación de la piel y formación de ampollas), • Dolor muscular, dolor de huesos, fragilidad de los huesos (osteoporosis), fracturas de huesos, • Pérdida del apetito, aumento del apetito, aumento de los niveles de colesterol en sangre, • Malestar general, hinchazón de las piernas o de los pies debido a la acumulación de exceso de líquidos, • Depresión.
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
• Pérdida de peso, • Palpitaciones, aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia), • Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia), que hace que el paciente sea más propenso a contraer infecciones, • Disminución de la sangre que llega al cerebro, cambios en las sensaciones (incluyendo sensaciones de tacto (alfileres y agujas) y disminución de la sensibilidad), somnolencia, insomnio, problemas de memoria, alteración del gusto, • Sombras en la retina que afectan a la visión (cataratas), irritación de los ojos, visión borrosa, • Dificultad para respirar, • Dolor de vientre, inflamación de la boca, sequedad de boca, • Aumento de la frecuencia para orinar, • Picor o sequedad de la piel, urticaria, • Inflamación de las articulaciones (artritis), • Inflamación general debido a la acumulación excesiva de líquidos, • Infecciones del tracto urinario • Dolor tumoral (no con tratamiento acompañante (adyuvante) y con tratamiento acompañante
(adyuvante) extendido), angina y ataque cardíaco (eventos cardíacos isquémicos), inflamación de los vasos sanguíneos (incluyendo venas superficiales y profundas con formación de coágulos), aumento de la presión arterial, • Fiebre, sequedad de las mucosas, sed • Alteraciones de los valores de laboratorio de las enzimas hepáticas, • Sangrado vaginal, descargas vaginales, sequedad vaginal, dolor de las mamas, • Ansiedad (incluyendo nerviosismo e irritabilidad), • Tos • Problemas de corazón que pueden producir falta de aliento o hinchazón de los tobillos, • Aparición de coágulos en los vasos sanguíneos al romperse y conectar con otro vaso sanguíneo del
órgano.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
• Derrame cerebral, coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolismo pulmonar), coágulos en las arterias (trombosis arterial). MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE Letrozol STADA 2,5 mg comprimidos Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice Letrozol STADA 2,5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por lo desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN
ADICIONAL
Composición de Letrozol STADA 2,5 mg
- El principio activo es letrozol. Cada comprimido contiene 2,5 mg de letrozol. - Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicolato de almidón, hidroxipropilmetil celulosa, hidroxipropil celulosa, estearato magnésico, talco, aceite de semilla de algodón, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Letrozol STADA 2,5 mg se presenta como comprimidos recubiertos con película redondos de color amarillo, y con ambas superficies de forma convexa. Los comprimidos se envasan en blister conteniendo
10, 30 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
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产地：西班牙
原产地英文商品名:
Letrozol STADA 2.5mg/tab 100tab/box
原产地英文药品名:
Letrazole
中文参考商品译名:
芙瑞片 2.5毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
弗隆来曲
生产厂家英文名:
STADApharm
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产地：德国
原产地英文商品名:
Letrozol STADA 2.5mg/tab 100tab/box
原产地英文药品名:
Letrazole
中文参考商品译名:
芙瑞片 2.5毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
弗隆来曲
生产厂家英文名:
STADApharm