部分中文Taxotere处方资料（仅供参考）

【药物名称】泰索帝 Docetaxel
【药物类别】其他抗肿瘤药
【药物别名】多西他赛 Taxotere
【分子式成分】分子量807.9。
【制剂规格】注射剂：20、80mg
【药理毒理】属于紫杉类化合物抗肿瘤药。
本品的作用机制是加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，导致形成稳定的非功能性微管束，因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。本品在细胞内浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间长,这是本品在体外试验中比紫杉醇抗肿瘤活性大的重要原因。在体内试验中，对小鼠的结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢肿瘤移植物等有效。对顺铂、足叶乙苷、5Fu、或紫杉醇耐药的细胞株，本品不产生交叉耐药。
【药动学】按剂量100mg/m2静滴本品约1～2h，体内平均分布容积为113L，t1/2α为4min，t1/2β为36min，t1/2γ约为11.2h。体内清除率约为20L/h.m2，具有高蛋白结合率和低肾排泄率。在肝中代谢，主要经胆道从粪便排出，而经尿排泄仅占所给剂量5%～7%；肝功能异常者使本品在体内清除率减少，但年龄差异对本品在体内的药动学无明显改变。
【适应证】乳腺癌和非小细胞癌。肺癌、卵巢癌有效，对胰腺癌、胃癌、头颈癌等也有效
【不良反应】骨髓抑制。过敏反应。体液潴留。可能发生胃肠道反应如恶心、呕吐或腹泻。脱发。乏力。粘膜炎。关节痛和肌肉痛。低血压。神经毒性和心血管副反应极少发生。
【相互作用】本品和顺铂或长春瑞宾或阿霉素合用，提示有益的结果。与酮康唑合用，可能发生不良相互作用，使用时要格外小心。
【用法用量】推荐剂量为每3周用75 mg/m2，静脉滴注1 hr。
【注意事项】白细胞数目小于1500/m3的病人禁用。孕期、哺乳期妇女及儿童禁用。
治疗前需预服糖皮质激素，如地塞米松，以减轻体液潴留的发生。治疗期间应经常监测血细胞数目。

泰索帝（多西他赛）注射液的浓缩，静脉输液。

最初美国批准：1996
美国赛诺菲 - 安万特公司

适应症
泰索帝是一种微管抑制剂表明：

乳腺癌：单剂后化疗失败的局部晚期或转移性;与阿霉素和可操作的淋巴结阳性BC的辅助治疗环磷酰胺
非小细胞肺癌（NSCLC）：单剂为局部晚期或转移性非小细胞肺癌铂治疗失败后，与顺铂为不可切除的局部晚期或转移性未经治疗的非小细胞肺癌;
激素难治性前列腺癌（HRPC）：泼尼松在雄激素非依赖性（激素难治性）转移性前列腺癌
胃腺癌（GC）：未经处理的，先进的气相色谱仪，包括胃交界处与顺铂和氟尿嘧啶：顺铂和氟尿嘧啶治疗晚期头颈部鳞状细胞诱导的头部和颈部肿瘤（头颈部鳞状细胞）鳞状细胞癌

 
剂量和用法
管理设施配备，管理可能出现的并发症（如过敏反应）。超过1小时，每3周静脉注射（IV）管理。 PVC设备不建议使用。

局部晚期或转移性：60 mg/m2的100 mg/m2的单剂
辅助：阿霉素50 mg/m2和环磷酰胺500 mg/m2的6个周期，每3周后，75 mg/m2的管理1小时
非小细胞肺癌：铂治疗失败后：为75 mg/m2单剂
非小细胞肺癌：化疗天真：75 mg/m2的顺铂为75 mg/m2
HRPC的：为75 mg/m2，强的松5毫克，每天两次连续
GC：75 mg/m2的顺铂75 mg/m2的（仅1天），其次是每天为24小时（1-5天）IV氟尿嘧啶750 mg/m2的顺铂输注结束（2.4开始）
头颈部鳞状细胞：为75 mg/m2，其次是顺铂为75 mg/m2 IV（1天）每天为24小时（1-5天）IV氟尿嘧啶750 mg/m2的顺铂滴注结束时开始，4周期。
头颈部鳞状细胞：75 mg/m2的顺铂100 mg/m2的四（1天），其次为24小时IV（1-4天），氟尿嘧啶每天1000 mg/m2的3个周期，
对于所有的患者：

Premedicate与口服皮质类固醇
如需要调整剂量

 
剂型和优势

两小瓶泰索帝：

80毫克/ 2毫升和泰索帝80毫克稀释液，
泰索帝20毫克和20 mg/0.5毫升稀释液

 
禁忌
过敏多西他赛或吐温80
中性粒细胞计数<1500 cells/mm3

 
注意事项：
急性髓细胞性白血病患者接受泰索帝，阿霉素和环磷酰胺，显示器为延迟发育不良或髓细胞性白血病。
皮肤反应包括红斑与水肿，脱屑随后四肢的反应可能会发生。严重的皮肤毒性可能需要调整剂量。
神经系统反应：包括反应。感觉异常，麻木，疼痛可能发生。严重的神经性症状，需要调整剂量或停药，如果持续。
乏力：乏力严重，可能会出现，并可能需要停药。
妊娠时可能发生的管理，孕妇胎儿造成伤害。应告知育龄妇女不怀孕时接受泰索帝。

 
不良反应
所有泰索帝适应症最常见的不良反应是感染，中性粒细胞减少，贫血，过敏，发热性中性粒细胞，血小板减少症，神经病变，味觉障碍，呼吸困难，便秘，厌食，指甲异常，水肿，乏力，疼痛，恶心，腹泻，呕吐，黏膜炎，脱发，皮肤反应，肌痛。

报告疑似不良反应，接触美国赛诺菲 - 安万特公司在1-800-633-1610或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov / medwatch

药物相互作用
可能会改变细胞色素P450 3A4的诱导剂，抑制剂或底物：多西紫杉醇的代谢。

日期：12/2011
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产地国家：美国
原产地英文药品名：
DOCETAXEL
中文参考药品译名：
多西他赛
原产地英文商品名：
TAXOTERE 20mg/0.5ml/Vial
中文参考商品译名：
泰索帝 20毫克/0.5毫升/瓶
生产厂家英文名：
Sanofi Aventis
生产厂家中文参考译名：
赛诺菲-安万特
该药品相关信息网址1：
http://www.taxotere.com/
曾用名：
未知 该药品相关信息网址2：
http://www.drugs.com/taxotere.html
化合物中文译名：
紫杉萜

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原产地英文药品名：
DOCETAXEL
中文参考药品译名：
多西他赛
原产地英文商品名：
TAXOTERE 80mg/2ml/Vial
中文参考商品译名：
泰索帝 80毫克/2毫升/瓶
生产厂家英文名：
Sanofi Aventis
生产厂家中文参考译名：
赛诺菲-安万特
该药品相关信息网址1：
http://www.taxotere.com/
曾用名：
未知
该药品相关信息网址2：
http://www.drugs.com/taxotere.html
化合物中文译名：
紫杉萜

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原产地英文药品名：
DOCETAXEL
中文参考药品译名：
多西他赛
原产地英文商品名：
TAXOTERE 20mg/ml/Vial
中文参考商品译名：
泰索帝 20毫克/毫升/瓶
生产厂家英文名：
Sanofi Aventis
生产厂家中文参考译名：
赛诺菲-安万特
该药品相关信息网址1：
http://www.taxotere.com/
曾用名：
未知
该药品相关信息网址2：
http://www.drugs.com/taxotere.html
化合物中文译名：
紫杉萜

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原产地英文药品名：
DOCETAXEL
中文参考药品译名：
多西他赛
原产地英文商品名：
TAXOTERE 80mg/4mls/Vial
中文参考商品译名：
泰索帝 80毫克/4毫升/瓶
生产厂家英文名：
Sanofi Aventis
生产厂家中文参考译名：
赛诺菲-安万特
该药品相关信息网址1：
http://www.taxotere.com/
曾用名：
未知
该药品相关信息网址2：
http://www.drugs.com/taxotere.html
化合物中文译名：
紫杉萜